Сочетание леводопы и дефицита В6 у пациентов приводит к судорогам

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) требует внести в инструкцию к семи препаратам с леводопой и карбидопой обязательную проверку уровня витамина В6 у пациентов при назначении указанных лекарств.

Производителей обязали внести в инструкции по применению информацию о риске развития судорог на фоне дефицита витамина B6. 

Поводом послужило выявление 14 случаев судорожных припадков после получения лекарств, из которых 13 поступили через систему мониторинга побочных эффектов американского госоргана, а один — из медицинской литературы. У нескольких пациентов, которые испытывали осложнения из-за нехватки B6, был зафиксирован эпилептический статус, два человека умерли, а у девяти больных припадки исчезли после приёма витаминных добавок. Ежедневная дозировка леводопы у всех больных превышала 1000 мг. 

Теперь врачи обязаны определять исходный уровень B6 до начала терапии и во время всего курса лечения. Предупреждение о риске развития судорог добавлено к следующим препаратам: 

• Crexont и Rytary от компании Amneal;

• Dhivy (Avion Pharmaceuticals);

• «Синемет» и Sinemet CR от MSD (Merck&Co. — в США и Канаде);

• «Сталево» от Novartis;

• «Дуодопа» и Vyalev от AbbVie.