Составлен список болезней для назначения препаратов off-label

Министерство здравоохранения подготовило проект перечня заболеваний и состояний, по которым пациентам могут быть назначены лекарственные препараты вне инструкции по применению. Документ опубликован 8 апреля на портале нормативных актов.

Напомним, что, согласно принятым в прошлом году поправкам в федеральный закон № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья», в стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации возможно включать лекарственные препараты вне инструкции по их применению (т. н. назначение off-label). Например, это могут быть препараты, в инструкции которых нет показания к применению у пациентов детского возраста, или лекарства, которые показали свою эффективность в ограниченных научных исследованиях.

При этом назначать ЛС off-label можно только для определённого перечня заболеваний. В этот перечень вошёл 21 пункт:

1. Некоторые инфекционные и паразитарные болезни.

2. Новообразования.

3. Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм.

4. Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ .

5. Психические расстройства и расстройства поведения.

6. Болезни нервной системы.

7. Болезни глаза и его придаточного аппарата.

8. Болезни уха и сосцевидного отростка.

9. Болезни системы кровообращения.

10. Болезни органов дыхания.

11. Болезни органов пищеварения.

12. Болезни кожи и подкожной клетчатки.

13. Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани.

14. Болезни мочеполовой системы.

15. Беременность, роды и послеродовой период.

16. Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде.

17. Врождённые аномалии [пороки развития], деформации и хромосомные нарушения.

18. Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин.

19. COVID-19.

20. Паллиативная помощь.

21. Донор костного мозга (в части лиц до 18 лет).

Назначение лекарственных препаратов вне инструкции по применению станет возможно с июля этого года, когда соответствующие поправки вступят в силу.