18+

Три отечественных ЛС лишились регистрации

Три отечественных ЛС лишились регистрации

Три отечественных ЛС лишились регистрации

Минздрав отменил государственную регистрацию лекарственных средств «Микокет», «Цефалексин» и двух лекарственных форм препарата «Феноксиметилпенициллин». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 3 августа.

Решение об отмене регистрации перечисленных ниже препаратов принято на основании заявления владельца регистрационных удостоверений ОАО «Синтез».

Список ЛС, регистрация которых отменена:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Микокет»
(кетоконазол)
Мазь для наружного применения, 2 % ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ЛС-002463 от 14.02.2011, выдано ОАО «Синтез» Противогрибковое средство
«Цефалексин»
(цефлаксин)
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг, 500 мг ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» Р N000563/01 от 09.04.2013, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик
«Феноксиметилпенициллин»
(феноксиметилпенициллин)
Таблетки, 100 мг, 250 мг ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ЛС-000139 от 11.02.2010, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик
«Феноксиметилпенициллин»
(феноксиметилпенициллин)
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 37,5 мг, 75 мг ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ЛС-000491 от 11.05.2010, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик

Ранее из Государственного реестра было исключено 9 других торговых наименований ЛС производства ОАО «Синтез».

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2735 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments