Катрен Стиль
Три отечественных ЛС лишились регистрации
Минздрав отменил государственную регистрацию лекарственных средств «Микокет», «Цефалексин» и двух лекарственных форм препарата «Феноксиметилпенициллин». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 3 августа.
Решение об отмене регистрации перечисленных ниже препаратов принято на основании заявления владельца регистрационных удостоверений ОАО «Синтез».
Список ЛС, регистрация которых отменена:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Микокет» (кетоконазол) |
Мазь для наружного применения, 2 % | ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» | ЛС-002463 от 14.02.2011, выдано ОАО «Синтез» | Противогрибковое средство |
| «Цефалексин» (цефлаксин) |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг, 500 мг | ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» | Р N000563/01 от 09.04.2013, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик |
| «Феноксиметилпенициллин» (феноксиметилпенициллин) |
Таблетки, 100 мг, 250 мг | ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» | ЛС-000139 от 11.02.2010, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик |
| «Феноксиметилпенициллин» (феноксиметилпенициллин) |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 37,5 мг, 75 мг | ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» | ЛС-000491 от 11.05.2010, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик |
Ранее из Государственного реестра было исключено 9 других торговых наименований ЛС производства ОАО «Синтез».
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
4424 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям