Катрен Стиль
Три отечественных производителя отзывают ЛС с фенспиридом
Российские компании «Вертекс», «Озон» и «Натива» объявили об отзыве из обращения своих препаратов, содержащих в качестве действующего вещества фенспирид. Причиной стала отмена государственной регистрации этого ЛС. Соответствующая информация опубликована 5 сентября на сайте Росздравнадзора.
Отзыву подлежат следующие серии ЛС
| Наименование лекарственного препарата | Номера отозванных серий | Производитель |
| «Эладон, таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» |
020118, 030418, 040618, 040618, 071018, 081018, 010219, 010118, 050818 | АО «Вертекс» |
| «Фенспирид, сироп 2 мг/мл 150 мл, флакон (1), пачки картонные» |
010718, 020718, 030718, 040718, 050818, 060818, 070818, 080818, 090818, 100818, 110818, 120818, 130918, 140918, 151018, 161018, 171018, 181018, 191018, 201018, 211018, 221118, 241118, 231118, 241118, 251118, 261118, 271118, 281118, 291218, 301218, 311218, 321218, 331218, 341218 | |
| «Феспален, сироп 2 мг/мл 150 мл, флакон стеклянный из коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные» |
011118, 021118, 031118, 041118, 051118, 061118, 071118, 081118, 091118, | ООО «Озон» |
| «Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
011218, 010119 | |
| «Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» |
010317, 020917, 010218, 020218, 030218, 040218, 050218, 060218, 070218, 080218, 090718, 101118, 111218 | |
| «Фенспирид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» |
010119 | |
| «Фенспирид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
011017, 021017, 031017, 010118, 020118, 030118 | ООО «Натива» ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» |
Напомним, что 14 августа Минздрав отменил государственную регистрацию всех препаратов, содержащих фенспирид, из‑за влияния этого вещества на сердечный ритм пациентов. Таким образом, в настоящее время отпуск любых ЛС с фенспиридом является нарушением, подпадающим под статью 6.33 КоАПП «Продажа или ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств».
В начале сентября Росздравнадзор оштрафовал ростовскую аптеку на 1 000 000 рублей за продажу содержащего фенспирид препарата «Эреспал», регистрация которого так же была прекращена.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет список отозванных или лишившихся регистрации препаратов на основании информации от Минздрава и Росздравнадзора. Последний обзор таких ЛС за август читайте в статье «Пополняем карантин».
2573 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям