У препарата для лечения артрита обнаружено новое побочное действие

Министерство здравоохранения сообщает о необходимости внести в инструкции по применению лекарственных препаратов с действующим веществом «тофацитиниб» изменения, связанные с появлением новой информации о безопасности применения таких ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств.

Всем производителям препаратов с тофацитинибом необходимо добавить в раздел «Побочное действие» (Нежелательные реакции) следующую информацию: «Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, частота “Часто”: Акне».

Тофацитиниб является иммунодепрессантом, ингибитором янус-киназ. Показанием к его применению является терапия ревматоидного и псориатического артрита. С 2018 года тофацитиниб включён в перечень ЖНВЛП.

В 2021 году клинические исследования показали, что применение тофацитиниба при артрите в больших дозировках несёт больший риск сердечного приступа, развития тромбоза, рака и смерти пациента по сравнению с лечением ингибиторами фактора некроза опухоли.

Ранее Минздрав распорядился добавить новое побочное действие в инструкции всех ингибиторов протонного насоса.