У препарата «Метипред» изменилась инструкция

Компания «Орион Фарма» сообщает о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата «Метипред» (метилпреднизолон). Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 22 августа.

Изменение коснулись следующие разделы инструкции препарата в дозировках 4 мг и 16 мг:

1. В раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания» добавлена следующая информация:

   «Перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, необходимо тщательно взвесить возможные преимущества терапии ГКС и возможные нежелательные явления для матери и эмбриона/плода. В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС самкам может приводить к возникновению пороков развития у плода, включая незаращение твердого неба, задержку внутриутробного развития и влияние на рост и развитие мозга. У женщин, получающих терапию ГКС, могут наблюдаться нарушения менструального цикла.»

2. В раздел «Особые указания». — добавлена информация о том, что после введения метилпреднизолона недоношенным детям может развиться гипертрофическая кардиомиопатия, поэтому необходимо проводить соответствующую диагностическую оценку и мониторинг функции и структуры сердца.