18+

У препарата «Беталок» изменилась инструкция по применению

У препарата «Беталок» изменилась инструкция по применению

У препарата «Беталок» изменилась инструкция по применению

Компания «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщает о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата «Беталок» (метопролол). Информационное письмо об этом опубликовано 10 августа на сайте Росздравнадзора.

В связи с новыми данными, полученными по опыту пострегистрационного применения препарата, в инструкцию внесены следующие правки:

  1. Раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»: приведена современная научно обоснованная информация о применении бета-адреноблокаторов и метопролола в подразделах «Беременность», «Период грудного вскармливания» и «Фертильность».
  2. В раздел «Способ применения и дозы» добавлена информация о возможности деления таблетки, а также данные о снижении артериального давления и уменьшении риска сердечно-сосудистой и коронарной смерти. Добавлена информация о суправентрикулярной тахикардии. Добавлена информация о проведении лечения инфаркта миокарда в остром периоде. Дополнительно указано, что информация о применении препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
  3. «Побочное действие»: вместо «постуральные нарушения» указано «ортостатическая гипотензия», вместо «парестезии» — «парестезия», вместо «нарушения» — «нарушение», вместо «сыпь» — «кожная сыпь», вместо «боли в животе» — «боль в животе».
  4. В раздел «Передозировка» внесены правки: вместо «водителя сердечного ритма» указано «электрокардиостимулятора», вместо «норадреналин» указано «норэпинефрин (норадреналин)».
  5. Из раздела «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» удалена информация о применении фенилпропаноламина.
  6. Раздел «Особые указания» дополнен информацией о вспомогательных веществах.
  7. Актуализированы разделы «Противопоказание» и «С осторожностью».

Лекарственный препарат «Беталок» (МНН — метопролол) относится к селективным бета1‑адреноблокаторам. Показаниями к применению являются снижение артериального давления, стенокардия, нарушения ритма сердца, а также комплексная терапия после инфаркта миокарда.

Ранее Министерство здравоохранения рекомендовало производителям препаратов с экстрактом гинкго внести изменения в раздел инструкции «Показания к применению».

732 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме