18+

У вальпроевой кислоты обнаружен новый побочный эффект

У вальпроевой кислоты обнаружен новый побочный эффект

У вальпроевой кислоты обнаружен новый побочный эффект

Компания АО «Санофи Россия» направила в Росздравнадзор письмо с описанием новых, ранее не описанных рисках побочных действий при приёме вальпроевой кислоты. Письмо опубликовано 5 апреля на сайте ведомства.

Ретроспективное исследование медицинских карт в трёх европейских странах выявило повышенный риск развития нарушений нервно-психического развития (ННПР) у детей от 0 до 11 лет, рождённых от мужчин, получавших лечение вальпроевой кислотой до и во время зачатия, по сравнению с теми, кто получал лечение ламотриджином или леветирацетамом.

Скорректированный риск развития ННПР варьировался от 5,6 до 6,3 % в группе применения вальпроата по сравнению с 2,5–3,6 % в группе применения комбинированной терапии ламотриджином/леветирацетамом. В связи с ограничениями исследования невозможно определить, какое из исследуемых ННПР (расстройство аутистического спектра, умственная отсталость, нарушение коммуникации, дефицит внимания/гиперактивность, двигательные нарушения) способствует общему повышению риска развития ННПР.

Соответствующая информация в скором времени будет добавлена в инструкцию по применению препарата. В качестве меры предосторожности компания рекомендует врачу, назначающему препарат, проинформировать пациентов мужского пола об этом потенциальном риске и обсудить с пациентом альтернативные варианты лечения. Специалисту, назначающему препарат, следует убедиться, что пациент мужского пола осознаёт риск и принимает меры предосторожности, связанные с применением вальпроевой кислоты.

О негативном влиянии вальпроата на здоровье плода и детей стало известно в 2018 году. Тогда были опубликованы результаты исследования, которое показало риск задержки в развитии у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты. После этого препарат стал противопоказан женщинам в период беременности.

2396 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме