Утверждены новые чек-листы по надзору за оборотом МИ

Росздравнадзор обновил формы проверочных листов для контроля за оборотом медизделий (МИ).

Ведомственный приказ об этом от 22.07.2026 № 662 был размещён на портале официального опубликования правовых актов 20 августа 2026 года. Документ отменяет приказы Росздравнадзора от 10.01.2022 № 1 и от 17.09.2025 № 5169. 

Обновлены все семь форм проверочных листов, содержащих вопросы:

• о проведении технических испытаний, токсикологических исследований медицинских изделий;

• проведении клинических испытаний МИ;

• применении медицинских изделий в медицинской организации;

• обращении медизделия производителями и/или уполномоченными представителями производителя;

• проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий;

• транспортировке МИ;

• хранении или реализации медизделий.

Напомним, что проверочные листы представляют собой список вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований.

Читайте также о регистрации двух новых лекарственных средств.