Утверждены новые проверочные листы для работников аптек (скачать приказ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила новые формы списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Соответствующий приказ от 16.09.2022 № 8700 опубликован 19 декабря.
По сравнению с предыдущей версией проверочных листов, утверждённой в феврале, изменения коснулись списков вопросов об отпуске, передаче, реализации и продаже лекарственных средств (Приложение № 3 к приказу), а также о соблюдении лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности (Приложение № 7).
В Приложение № 3 теперь добавлены вопросы для медицинских работников о правилах хранения, регистрации и учёта рецептурных бланков, а также о правильности оформления рецептов на бумажных носителях. Таким образом, Росздравнадзор будет проверять выполнение приказа № 1094н о порядке назначения лекарственных препаратов. Ещё одним новшеством стали вопросы, касающиеся соблюдения правил торговли ЛС дистанционным способом.
Из Приложения № 7 исключены вопросы о наличии у руководителя организации фармацевтического образования, сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации, а также о соблюдении требований к стажу индивидуального предпринимателя, если он является владельцем лицензии на фармдеятельность. Кроме этого, появился вопрос о наличии в организации лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов, а также об актуализации стандартных операционных процедур.
В остальном текст новых проверочных листов практически полностью повторяет действовавший ранее приказ № 1185.
Ранее Росздравнадзор утвердил новые оценочные листы для получения фармацевтической лицензии. Это списки вопросов, при помощи которых ведомство определяет соответствие соискателя обязательным требованиям для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
20 декабря 2022
Фото: © ufabizphoto / Фотобанк Фотодженика
Выпуск: №228, декабрь 20224593 просмотров
4593 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям