Катрен Стиль
Увеличен максимальный срок выдачи лицензии на производство ЛС
Правительство России утвердило поправки в Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Соответствующее постановление от 25.11.2022 № 2141 опубликовано 26 ноября.
Напомним, что в ранее в порядке лицензирования производителей, утверждённом постановлением от 06.07.2012 № 686, не был указан максимальный срок, определённый для выдачи лицензии. Для определения этого промежутка использовался временной отрезок, указанный в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, — 45 дней.
В сентябре этого года вступило в силу новое положение о лицензировании, которое сократило максимальный срок выдачи до 15 дней. В Минпромторге на это изменение отреагировали негативно. Ведомство заявило, что не сможет гарантировать соблюдение установленных сроков, поскольку для выдачи лицензии необходимы выездные проверки, на проведение которых у ведомства может просто не хватить сотрудников — штат Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, который занимается выдачей лицензий, составляет всего десять человек. В министерстве предложили внести изменения в положение о лицензировании, установив отдельные сроки получения лицензии для производителей.
Теперь предложенные Минпромторгом поправки утверждены официально. Максимальный срок выдачи лицензии на производство ЛС сможет составить 30 рабочих дней. Кроме этого, ведомство сможет увеличить этот период на 10 или 15 рабочих дней в зависимости от количества адресов осуществления деятельности, указанных в заявке лицензиата.
Изменения вступят в силу с 1 января 2023 года.
Ранее Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила порядок предоставления сведений о лекарственных препаратах, поступающих в гражданский оборот. С марта следующего года производители должны будут подавать подробную информацию перед вводом серии в оборот, а не после, как это происходит сейчас.
29 ноября 2022
Фото: © robert_g / Фотобанк Фотодженика
Выпуск: №227, ноябрь 2022513 просмотров
Array
(
[0] => Array
(
[ID] => 16466
[~ID] => 16466
[NAME] => apteka.ru/search/?q=%D1%81%D1%82%D0%B5%D0%BB%D0%BB%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%BD&order=products%2Cmaterials&vendor=
[~NAME] => apteka.ru/search/?q=%D1%81%D1%82%D0%B5%D0%BB%D0%BB%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%BD&order=products%2Cmaterials&vendor=
[DATE_ACTIVE_FROM] => 01.09.2019 11:17:00
[~DATE_ACTIVE_FROM] => 01.09.2019 11:17:00
[IBLOCK_ID] => 12
[~IBLOCK_ID] => 12
[PREVIEW_PICTURE] => 8171
[~PREVIEW_PICTURE] => 8171
)
[PROPERTIES] => Array
(
[SWF] => Array
(
[ID] => 99
[TIMESTAMP_X] => 2018-08-19 19:34:17
[IBLOCK_ID] => 12
[NAME] => Ссылка во флеше (link1)
[ACTIVE] => Y
[SORT] => 500
[CODE] => SWF
[DEFAULT_VALUE] =>
[PROPERTY_TYPE] => S
[ROW_COUNT] => 1
[COL_COUNT] => 50
[LIST_TYPE] => L
[MULTIPLE] => N
[XML_ID] =>
[FILE_TYPE] =>
[MULTIPLE_CNT] => 5
[TMP_ID] =>
[LINK_IBLOCK_ID] => 0
[WITH_DESCRIPTION] => N
[SEARCHABLE] => N
[FILTRABLE] => N
[IS_REQUIRED] => N
[VERSION] => 1
[USER_TYPE] =>
[USER_TYPE_SETTINGS] =>
[HINT] =>
[PROPERTY_VALUE_ID] =>
[VALUE] =>
[DESCRIPTION] =>
[VALUE_ENUM] =>
[VALUE_XML_ID] =>
[VALUE_SORT] =>
[~VALUE] =>
[~DESCRIPTION] =>
[~NAME] => Ссылка во флеше (link1)
[~DEFAULT_VALUE] =>
)
[LINK] => Array
(
[ID] => 100
[TIMESTAMP_X] => 2018-08-19 19:34:17
[IBLOCK_ID] => 12
[NAME] => Ссылка (без протокола)
[ACTIVE] => Y
[SORT] => 500
[CODE] => LINK
[DEFAULT_VALUE] =>
[PROPERTY_TYPE] => S
[ROW_COUNT] => 1
[COL_COUNT] => 50
[LIST_TYPE] => L
[MULTIPLE] => N
[XML_ID] =>
[FILE_TYPE] =>
[MULTIPLE_CNT] => 5
[TMP_ID] =>
[LINK_IBLOCK_ID] => 0
[WITH_DESCRIPTION] => N
[SEARCHABLE] => N
[FILTRABLE] => N
[IS_REQUIRED] => N
[VERSION] => 1
[USER_TYPE] =>
[USER_TYPE_SETTINGS] =>
[HINT] =>
[PROPERTY_VALUE_ID] => 320465417
[VALUE] => apteka.ru/search/?q=%D0%B1%D0%B5%D1%80%D0%B5%D1%88&order=products%2Cmaterials&vendor=0
[DESCRIPTION] =>
[VALUE_ENUM] =>
[VALUE_XML_ID] =>
[VALUE_SORT] =>
[~VALUE] => apteka.ru/search/?q=%D0%B1%D0%B5%D1%80%D0%B5%D1%88&order=products%2Cmaterials&vendor=0
[~DESCRIPTION] =>
[~NAME] => Ссылка (без протокола)
[~DEFAULT_VALUE] =>
)
[WEBINARS] => Array
(
[ID] => 102
[TIMESTAMP_X] => 2020-11-05 08:23:57
[IBLOCK_ID] => 12
[NAME] => Вебинары
[ACTIVE] => Y
[SORT] => 500
[CODE] => WEBINARS
[DEFAULT_VALUE] =>
[PROPERTY_TYPE] => E
[ROW_COUNT] => 1
[COL_COUNT] => 30
[LIST_TYPE] => L
[MULTIPLE] => Y
[XML_ID] =>
[FILE_TYPE] =>
[MULTIPLE_CNT] => 5
[TMP_ID] =>
[LINK_IBLOCK_ID] => 5
[WITH_DESCRIPTION] => N
[SEARCHABLE] => N
[FILTRABLE] => Y
[IS_REQUIRED] => N
[VERSION] => 1
[USER_TYPE] => EList
[USER_TYPE_SETTINGS] => Array
(
[size] => 20
[width] => 0
[group] => Y
[multiple] => Y
)
[HINT] =>
[PROPERTY_VALUE_ID] =>
[VALUE] =>
[DESCRIPTION] =>
[VALUE_ENUM] =>
[VALUE_XML_ID] =>
[VALUE_SORT] =>
[~VALUE] =>
[~DESCRIPTION] =>
[~NAME] => Вебинары
[~DEFAULT_VALUE] =>
)
[TYPES] => Array
(
[ID] => 103
[TIMESTAMP_X] => 2018-08-20 03:08:52
[IBLOCK_ID] => 12
[NAME] => Где показывать
[ACTIVE] => Y
[SORT] => 500
[CODE] => TYPES
[DEFAULT_VALUE] =>
[PROPERTY_TYPE] => L
[ROW_COUNT] => 20
[COL_COUNT] => 30
[LIST_TYPE] => C
[MULTIPLE] => Y
[XML_ID] =>
[FILE_TYPE] =>
[MULTIPLE_CNT] => 5
[TMP_ID] =>
[LINK_IBLOCK_ID] => 0
[WITH_DESCRIPTION] => N
[SEARCHABLE] => N
[FILTRABLE] => Y
[IS_REQUIRED] => N
[VERSION] => 1
[USER_TYPE] =>
[USER_TYPE_SETTINGS] =>
[HINT] =>
[PROPERTY_VALUE_ID] => Array
(
[0] => 320482201
)
[VALUE] => Array
(
[0] => Страница статьи (273px)
)
[DESCRIPTION] => Array
(
[0] =>
)
[VALUE_ENUM] => Array
(
[0] => Страница статьи (273px)
)
[VALUE_XML_ID] => Array
(
[0] => ade3837e8e0b9a67adab1fec2bc57639
)
[VALUE_SORT] => Array
(
[0] => 500
)
[VALUE_ENUM_ID] => Array
(
[0] => 458
)
[~VALUE] => Array
(
[0] => Страница статьи (273px)
)
[~DESCRIPTION] => Array
(
[0] =>
)
[~NAME] => Где показывать
[~DEFAULT_VALUE] =>
)
[RUBRICS] => Array
(
[ID] => 104
[TIMESTAMP_X] => 2018-08-20 03:09:12
[IBLOCK_ID] => 12
[NAME] => Рубрики
[ACTIVE] => Y
[SORT] => 500
[CODE] => RUBRICS
[DEFAULT_VALUE] =>
[PROPERTY_TYPE] => G
[ROW_COUNT] => 1
[COL_COUNT] => 30
[LIST_TYPE] => L
[MULTIPLE] => Y
[XML_ID] =>
[FILE_TYPE] =>
[MULTIPLE_CNT] => 20
[TMP_ID] =>
[LINK_IBLOCK_ID] => 2
[WITH_DESCRIPTION] => N
[SEARCHABLE] => N
[FILTRABLE] => Y
[IS_REQUIRED] => N
[VERSION] => 1
[USER_TYPE] =>
[USER_TYPE_SETTINGS] =>
[HINT] =>
[PROPERTY_VALUE_ID] =>
[VALUE] =>
[DESCRIPTION] =>
[VALUE_ENUM] =>
[VALUE_XML_ID] =>
[VALUE_SORT] =>
[~VALUE] =>
[~DESCRIPTION] =>
[~NAME] => Рубрики
[~DEFAULT_VALUE] =>
)
[VIEWS] => Array
(
[ID] => 105
[TIMESTAMP_X] => 2018-08-19 23:38:24
[IBLOCK_ID] => 12
[NAME] => Показы
[ACTIVE] => Y
[SORT] => 500
[CODE] => VIEWS
[DEFAULT_VALUE] =>
[PROPERTY_TYPE] => N
[ROW_COUNT] => 1
[COL_COUNT] => 30
[LIST_TYPE] => L
[MULTIPLE] => N
[XML_ID] =>
[FILE_TYPE] =>
[MULTIPLE_CNT] => 5
[TMP_ID] =>
[LINK_IBLOCK_ID] => 0
[WITH_DESCRIPTION] => N
[SEARCHABLE] => N
[FILTRABLE] => N
[IS_REQUIRED] => N
[VERSION] => 1
[USER_TYPE] =>
[USER_TYPE_SETTINGS] =>
[HINT] =>
[PROPERTY_VALUE_ID] =>
[VALUE] =>
[DESCRIPTION] =>
[VALUE_ENUM] =>
[VALUE_XML_ID] =>
[VALUE_SORT] =>
[~VALUE] =>
[~DESCRIPTION] =>
[~NAME] => Показы
[~DEFAULT_VALUE] =>
)
[CLICKS] => Array
(
[ID] => 106
[TIMESTAMP_X] => 2018-08-19 23:38:24
[IBLOCK_ID] => 12
[NAME] => Клики
[ACTIVE] => Y
[SORT] => 500
[CODE] => CLICKS
[DEFAULT_VALUE] =>
[PROPERTY_TYPE] => N
[ROW_COUNT] => 1
[COL_COUNT] => 30
[LIST_TYPE] => L
[MULTIPLE] => N
[XML_ID] =>
[FILE_TYPE] =>
[MULTIPLE_CNT] => 5
[TMP_ID] =>
[LINK_IBLOCK_ID] => 0
[WITH_DESCRIPTION] => N
[SEARCHABLE] => N
[FILTRABLE] => N
[IS_REQUIRED] => N
[VERSION] => 1
[USER_TYPE] =>
[USER_TYPE_SETTINGS] =>
[HINT] =>
[PROPERTY_VALUE_ID] =>
[VALUE] =>
[DESCRIPTION] =>
[VALUE_ENUM] =>
[VALUE_XML_ID] =>
[VALUE_SORT] =>
[~VALUE] =>
[~DESCRIPTION] =>
[~NAME] => Клики
[~DEFAULT_VALUE] =>
)
[ARTICLE] => Array
(
[ID] => 116
[TIMESTAMP_X] => 2019-05-17 13:18:54
[IBLOCK_ID] => 12
[NAME] => Статьи
[ACTIVE] => Y
[SORT] => 500
[CODE] => ARTICLE
[DEFAULT_VALUE] =>
[PROPERTY_TYPE] => E
[ROW_COUNT] => 1
[COL_COUNT] => 30
[LIST_TYPE] => L
[MULTIPLE] => Y
[XML_ID] =>
[FILE_TYPE] =>
[MULTIPLE_CNT] => 5
[TMP_ID] =>
[LINK_IBLOCK_ID] => 2
[WITH_DESCRIPTION] => N
[SEARCHABLE] => N
[FILTRABLE] => N
[IS_REQUIRED] => N
[VERSION] => 1
[USER_TYPE] => EList
[USER_TYPE_SETTINGS] => Array
(
[size] => 20
[width] => 0
[group] => N
[multiple] => Y
)
[HINT] =>
[PROPERTY_VALUE_ID] => Array
(
[0] => 320482202
)
[VALUE] => Array
(
[0] => 32724
)
[DESCRIPTION] => Array
(
[0] =>
)
[VALUE_ENUM] =>
[VALUE_XML_ID] =>
[VALUE_SORT] =>
[~VALUE] => Array
(
[0] => 32724
)
[~DESCRIPTION] => Array
(
[0] =>
)
[~NAME] => Статьи
[~DEFAULT_VALUE] =>
)
[CRIB] => Array
(
[ID] => 117
[TIMESTAMP_X] => 2019-05-30 07:53:16
[IBLOCK_ID] => 12
[NAME] => Шпаргалки
[ACTIVE] => Y
[SORT] => 500
[CODE] => CRIB
[DEFAULT_VALUE] =>
[PROPERTY_TYPE] => E
[ROW_COUNT] => 1
[COL_COUNT] => 30
[LIST_TYPE] => L
[MULTIPLE] => N
[XML_ID] =>
[FILE_TYPE] =>
[MULTIPLE_CNT] => 5
[TMP_ID] =>
[LINK_IBLOCK_ID] => 3
[WITH_DESCRIPTION] => N
[SEARCHABLE] => N
[FILTRABLE] => N
[IS_REQUIRED] => N
[VERSION] => 1
[USER_TYPE] => EList
[USER_TYPE_SETTINGS] => Array
(
[size] => 20
[width] => 0
[group] => N
[multiple] => N
)
[HINT] =>
[PROPERTY_VALUE_ID] =>
[VALUE] =>
[DESCRIPTION] =>
[VALUE_ENUM] =>
[VALUE_XML_ID] =>
[VALUE_SORT] =>
[~VALUE] =>
[~DESCRIPTION] =>
[~NAME] => Шпаргалки
[~DEFAULT_VALUE] =>
)
)
[1] => Array
(
[ID] => 15705
[~ID] => 15705
[NAME] => Стелланин апрель
[~NAME] => Стелланин апрель
[DATE_ACTIVE_FROM] => 01.04.2019 13:37:00
[~DATE_ACTIVE_FROM] => 01.04.2019 13:37:00
[IBLOCK_ID] => 12
[~IBLOCK_ID] => 12
[PREVIEW_PICTURE] => 7449
[~PREVIEW_PICTURE] => 7449
)
[2] => Array
(
[ID] => 32741
[~ID] => 32741
[NAME] => Береш Май Обзор писем РЗН
[~NAME] => Береш Май Обзор писем РЗН
[DATE_ACTIVE_FROM] => 28.05.2020 08:53:00
[~DATE_ACTIVE_FROM] => 28.05.2020 08:53:00
[IBLOCK_ID] => 12
[~IBLOCK_ID] => 12
[PREVIEW_PICTURE] => 10191
[~PREVIEW_PICTURE] => 10191
)
)
513 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям