18+

В инструкции по применению всех макролидов следует внести новые важные данные

В инструкции по применению всех макролидов следует внести новые важные данные

В инструкции по применению всех макролидов следует внести новые важные данные

Министерство здравоохранения опубликовало информационное письмо к производителям всех лекарственных средств, относящихся к классу антибиотиков-макролидов (азитромицин, эритромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин). Письмо содержит рекомендации изменить инструкцию по применению и добавить в неё возможное негативное взаимодействие с другими ЛС. Документ опубликован 20 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

Речь идёт о взаимодействии таких препаратов с противомалярийными средствами гидроксихлорохином и хлорохином. В подраздел «Комбинации, требующие применения с осторожностью» раздела «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» необходимо добавить следующую информацию:

«Данные наблюдений показали, что совместное применение азитромицина с гидроксихлорохином у пациентов с ревматоидным артритом связано с повышенным риском сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности. Из-за возможного аналогичного риска при применении других макролидов в сочетании с гидроксихлорохином или хлорохином следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска, прежде чем назначать [наименование препарата] любым пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин».

Также в раздел «Особые указания» следует добавить абзац: «Перед назначением [наименование препарата] всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин, тщательно взвесьте соотношение пользы и риска из‑за потенциально повышенного риска сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”)».

Аналогичные изменения, касающиеся рисков совместного применения с макролидами, также следует внести в инструкции по применению всех лекарственных препаратов, действующим веществом которых является гидроксихлорохин или хлорохин.

1857 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.