В РФ появились два новых препарата для лечения сахарного диабета

Минздрав зарегистрировал два лекарства от сахарного диабета II типа и ожирения. 

АО «Фармасинтез» 24 июля 2026 года получило регистрационное удостоверение на оригинальный препарат «Нексаглиф» (энавоглифлозин) для лечения сахарного диабета II типа. Он относится к классу ингибиторов натрий-глюкозного котранспортёра второго типа (SGLT2) или глифлозинов. Разрешение на ввод в гражданский оборот выдано до конца июля 2031 года. 

Эффективность и безопасность лекарства изучались в рамках международной программы клинических исследований ENHANCE. Препарат отличается высокой селективностью к SGLT2 и низкой терапевтической дозой. 

«Нексаглиф» выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировке 0,3 мг. Производством готовой лекарственной формы и первичной упаковкой занимается корейская «Дэун Фармасьютикал Ко., Лтд.». Вторичную упаковку и выпускающий контроль качества осуществляет АО «Фармасинтез». 

Также в России 26 августа 2026 года был зарегистрирован препарат «Тирвелла» (тирзепатид) от компании АО «Р-Фарм». Это аналог американского «Мунджаро» от «Илай Лилли энд Компани». Лекарство предназначено для терапии ожирения и сахарного диабета II типа. Действие регудостоверения будет длиться пять лет. 

«Тирвелла» производится в шприцах в автоинжекторах в форме раствора для подкожного введения в дозировках от 2,5 до 15 мг (с шагом 2,5 мг), что позволяет гибко подбирать схему терапии. Выпуск фармсубстанции осуществляет китайская «Синопеп-Аллсино Биофармасьютикал Ко. Лтд.». Полный цикл производства готовой формы, включая упаковку и выпускающий контроль качества, организован на мощностях АО «Р‑Фарм».

Ранее КС писал об отмене госрегистрации восьми лекарственных препаратов.