В РФ пройдут испытания отечественного комбинированного инсулина

Минздрав РФ разрешил компании «Герофарм» провести I фазу клинических исследований (КИ) комбинации «инсулин деглудек + инсулин аспарт», применяемой для лечения сахарного диабета I и II типов.

Компания планирует сравнить фармакокинетику и фармакодинамику своего препарата GP40231 (раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл) и единственного представленного в России референта — ЛС «Райзодег» от датской Novo Nordisk в той же концентрации. 

По данным ГРЛС, разрешение на проведение КИ будет действовать до конца 2027 года. Исследования фармкомпания планирует осуществлять на базе НМИЦ им. академика И. И. Дедова и клинической больницы № 3 в Ярославской области. 

Как сообщили в «Герофарме», для участия в КИ привлекут более 60 здоровых добровольцев. Результаты ожидают получить уже в конце текущего года. Работу проведут с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа — общепринятого стандарта оценки чувствительности тканей к инсулину.