В России появился первый дженерик препарата для лечения болезни Фабри

Компания «Петровакс Фарм» получила регистрационное удостоверение на «Фабагал» — орфанный препарат для лечения болезни Фабри с действующим веществом «агалсидаза бета». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Болезнь Фабри является наследственным заболеванием, характеризующимся дефицитом фермента альфа-галактозидазы, что приводит к накоплению в организме продуктов липидного обмена, что, в свою очередь, ведёт к осложнениям работы почек, сердца и недостаточности мозгового кровообращения. Агалсидаза бета — это рекомбинантная человеческая альфа-галактозидаза А, которая применятся для заместительной ферментной терапии.

«Фабагал» — первый дженерик агалсидазы бета на российском рынке. Как сообщили в пресс-службе компании «Петровакс», его регистрация в России является результатом сотрудничества с южнокорейской компанией ISU Abxis. «Петровакс» планирует в 2024 году полностью локализовать производство препарата, в том числе и синтез фармацевтической субстанции. До этого времени препарат будет импортироваться из Южной Кореи.

Ранее в России был зарегистрирован препарат «Талопса» — первое на отечественном рынке противосудорожное средство с МНН «сультиам».