В России пройдут испытания лекарства для лечения рака крови

Минздрав разрешил китайской Dizal Jiangsu Pharmaceutical провести III фазу международного клинического исследования (КИ) препарата DZD8586 (МНН — бирелентиниб), предназначенного для терапии лимфоцитарных лейкоза и лимфомы.

Планируется, что в испытаниях примет участие 71 пациент. Противоопухолевую эффективность препарата в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, учёные будут сравнивать с терапией по выбору исследователя. Завершить КИ планируют в конце 2029 года.

Бирелентиниб представляет собой первый в классе пероральный нековалентный двойной ингибитор киназ LYN и BTK, который помогает преодолеть резистентность опухолевых клеток к существующим ингибиторам BTK и В-клеточной лимфомы 2 (BCL-2). Лекарство относится к терапии третьей линии у больных хроническим лимфоцитарным лейкозом и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой. Известно, что он проникает через гематоэнцефалический барьер, предупреждая развитие метастаз в головном мозге. 

В августе препарат уже получил ускоренное одобрение Управления по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, которые ранее получили хотя бы две линии терапии. 

Также читайте о появлении нового препарата для восстановления периферических нервов.