В России зарегистрирован первый аналог препарата «Актемра»

Минздрав зарегистрировал новый российский биоаналог швейцарского препарата против ревматоидного артрита «Актемра» (тоцилизумаб, Roche) от компании «Генериум». Об этом сообщают в пресс-службе производителя. 

Биоаналог в России имеет торговое название «Компларейт». Сопоставимость оригинального препарата «Актемра» и российского аналога «Компларейт» доказана в ходе доклинических и клинических исследований, проведённых на базе 38 центров в 14 российских городах.

Действующим веществом ЛС «Компларейт» является тоцилизумаб. Это моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6). Препарат позволяет сдерживать системные воспалительные реакции, поэтому активно применяется в лечении ревматоидного артрита (РА), тяжёлых состояний при COVID-19 и жизнеугрожающего синдрома высвобождения цитокинов.

Необходимость в производстве отечественного аналога связана с распространённостью РА в России. Так, в 2019 году в нашей стране было зарегистрировано более 320 тыс. больных РА, а по данным Российского эпидемиологического исследования, таких пациентов было выявлено около 850 тыс. чел. (0,6 % от популяции). Для сравнения, частота встречаемости ревматоидного артрита у взрослых в мире составляет от 0,5 до 2 %.

Оригинальный препарат «Актемра»в РФ был зарегистрирован в 2009 году. Компания «Генериум» подала в Минздрав заявку на регистрацию российского аналога «Компларейт» ещё в 2022 году. Производство его было организовано в Зеленограде и Владимирской области.

Также читайте о том, что в России стал доступным препарат для лечения глаукомы от компании Sentiss.