В упаковках растительного спазмолитика найдены суппозитории с маркировкой другого ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения серию ректальных суппозиториев «Красавки экстракт», поскольку в первичной упаковке обнаружена маркировка другого ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано 9 октября на сайте ведомства.

Речь идет о серии 120519 препарата «Красавки экстракт», суппозитории ректальные 15 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные производства ПАО «Биосинтез» (Россия). В ходе проверки было обнаружено, что на ячейковых контурных упаковках препарата указана маркировка другого лекарственного средства — «Диклофенак 50 мг суппозитории ректальные». Действительно ли в упаковках находится другой препарат, или ошибка заключается только в неправильной маркировке — в письме ведомства не уточняется.

В связи с этим указанная серия подлежит отзыву из оборота. Одновременно с этим ПАО «Биосинтез» приняло решение прекратить действие декларации о соответствии на эту серию препарата: РОСС RU Д-RU. РА01. В. 33097/19 от 28.05.2019.

Ранее Росздравнадзор объявил о приостановке реализации серии вакцины «СОВИГРИПП» по причине отсутствия в упаковках шприцов с препаратом.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.