Катрен Стиль
Восемь производителей инициировали отмену регистрации своих препаратов (список)
Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации лекарственных средств «Багомет», «Багомет Плюс», «Гастроцепин», «Шалфей», «Мегейс», «Н-АЦ-ратиофарм», «Интраглобин», «Акьюлар ЛС», «Цитотект» и «Доксофос». Приказы об этом опубликованы 25 августа в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене регистрации перечисленных ниже препаратов принято на основании заявлений владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.
Список ЛС, регистрация которых отменена:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
|
«Багомет» (метформин) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина | П N015900/01 от 09.09.2009, выдано ООО «Валеант» | Гипогликемическое средство |
|
«Багомет» (метформин) |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг | «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина | ЛСР-008009/10 от 12.08.2010, выдано ООО «Валеант» | Гипогликемическое средство |
|
«Багомет» (метформин) |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг | «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина | П N015900/02 от 10.09.2009, выдано ООО «Валеант» | Гипогликемическое средство |
|
«Багомет Плюс» (метформин + глибенкламид) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 2,5 мг, 500 мг + 5 мг | «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина | ЛСР-006460/09 от 13.08.2009, выдано ООО «Валеант» | Гипогликемическое средство |
|
«Гастроцепин» (пирензепин) |
Таблетки, 25 мг | «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция | П N014527/01 от 16.10.2008, выдано «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия | М-холиноблокатор |
|
«Шалфей» (МНН отсутствует) |
Пастилки | «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды | П N011411/02 от 18.03.2009, выдано ООО «Валеант» | Антисептическое средство растительного происхождения |
|
«Мегейс» (мегестрол) |
Таблетки, 160 мг | «Аспен Фарма Пти Лтд», Австралия | П N013296/01 от 28.05.2010, выдано ООО «Валеант» | Противоопухолевое средство |
|
«Н-АЦ-ратиофарм» (ацетилцистеин) |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг, 200 мг, 0,6 г | «Меркле ГмбХ», Германия | ЛС-000334 от 31.03.2010, выдано «Меркле ГмбХ», Германия | Отхаркивающее муколитическое средство |
|
«Интраглобин» (иммуноглобулин человека нормальный) |
Раствор для инфузий, 50 мг/мл | «Биотест Фарма ГмбХ», Германия | П N011844/01 от 20.07.2011, выдано «Биотест Фарма ГмбХ», Германия | МИБП-глобулин |
|
«Акьюлар ЛС» (кеторолак) |
Капли глазные, 0,4 % | «Аллерган Сейлс ЛЛС», США | ЛП-001529 от 24.02.2012, выдано «Аллерган Инк.», США | Нестероидный противовоспалительный препарат |
|
«Цитотект» (иммуноглобулин человека против цитомегаловирусной инфекции) |
Раствор для внутривенного введения | «Биотест Фарма ГмбХ», Германия | П N013228/01-2001 от 15.12.2008, выдано «Биотест Фарма ГмбХ», Германия | МИБП-глобулин |
|
«Доксофос» (доксорубицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 50 мг | «Оасмиа Фармасьютикалз АЮ», Швеция | ЛП-004372 от 10.07.2017, выдано «Оасмиа Фармасьютикалз АЮ», Швеция | Противоопухолевое средство |
Напомним, что ранее из Государственного реестра был исключен препарат «Оптив» и еще 3 лекарственных средства.
Обратите внимание, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
5297 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям