Апрельский карантин (таблицы)

Росздравнадзор регулярно публикует данные по результатам проверки качества ЛС и отчетам производителей. Для того чтобы вам не приходилось каждый день штудировать сайт регулятора, «Катрен-Стиль» раз в месяц публикует подробные списки препаратов и причин их отзыва. Также мы даем пояснения, как следует действовать в случае выявления таких ЛС в ассортименте вашей аптеки. Так, в апреле из обращения было отозвано 15 серий лекарственных препаратов и еще 4 серии были признаны недоброкачественными по результатам экспертизы. Мы представили эти списки в виде удобных таблиц, чтобы вам было легче в них ориентироваться. Со списком препаратов, отозванных в марте этого года, можно ознакомиться в нашей прошлой статье под названием «Весенняя уборка».

Отзыв

Отзыв препаратов происходит по инициативе производителя или его представителя (в случае с импортными ЛС), а Росздравнадзор информирует об этом всех участников процесса обращения ЛС и рекомендует им, как поступить. Рекомендации при отзыве ЛП стандартные:

Что делать производителю?

Предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Что делать аптекам и другим субъектам обращения ЛС?

Предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Что делать территориальным органам Росздравнадзора?

Обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии ЛС.

Мы объединили отзываемые препараты в одной таблице. В качестве причины в письмах Росздравнадзора зачастую указано «несоответствие качества препарата требованиям нормативной документации» по тому или иному показателю.

Недоброкачественные ЛС

Следующая группа — это препараты, изымаемые из обращения по результатам проверок территориальными органами Росздравнадзора. Причина для изъятия — несоответствие серии ЛС тем или иным нормативным требованиям.

Что делать территориальным органам РЗН?

Обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением указанных партий ЛП.

Что делать аптекам?

Провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Прекращение поставок

Кроме этого, в апреле производители лекарственных препаратов объявили о прекращении поставок в Россию спрея от боли в горле «Септолете» и противоопухолевого препарата «Мюстофоран». Также в этом году прекращается производство интерферона с торговым наименованием «Интрон А».

Следите за оперативными сообщениями о прекращении импорта или производства лекарственных препаратов в разделе «Новости» онлайн-журнала «Катрен-Стиль», а также не пропускайте наш ежемесячный обзор с перечислением всех изъятых и отозванных из обращения серий ЛС.