Новые профстандарты и прием у врача через интернет: новинки фармзаконодательства

Июнь не был особо богат на события в сфере законодательства. Депутаты, предвкушая скорые каникулы, приняли ряд законопроектов в первом чтении, чтобы, вернувшись на осеннюю сессию, внести в них ряд поправок и утвердить окончательно. Кроме этого, Президентом был подписан долгожданный закон, разрешающий ГУП- и МУП-аптекам осуществлять свои закупки, не руководствуясь «Законом о контрактной системе».

1. Почти получилось

В начале июня Владимир Путин подписал долгожданный закон, который освобождает МУП- и ГУП-аптеки от необходимости вести закупки по 44‑ФЗ «О контрактной системе…». Однако полного избавления всё же не случилось. В отличие от первоначально внесенного проекта, который полностью выводил аптечные организации из‑под действия 44‑ФЗ, финальная версия закона освобождает только от закупок, осуществляемых не за счет бюджетных средств.

В любом случае стоит считать это «маленькой победой», особенно учитывая жесткую позицию ФАС в этом вопросе и тот факт, что государственным и муниципальным аптекам целых полгода приходилось осуществлять свою деятельность только по 44‑ФЗ.

2. Попасть на прием к врачу, не выходя из дому

Законопроект, разрешающий врачам дистанционно проводить консультирование, ставить диагнозы и назначать лечение, 15 июня был принят в первом чтении. Несмотря на то что телемедицина на данный момент не имеет никакого правового регулирования, крупные интернет-компании (такие как Яндекс) уже запускают свои сервисы по врачебному консультированию.

Для аптек самым интересным моментом будущего закона является возможность врача выписать рецепт в электронном виде. Правда, как именно это будет реализовано, в документе не говорится: понадобится какое‑то дополнительное оборудование или достаточно будет иметь подключение к планируемой «Единой информационной системе в сфере здравоохранения», где будут храниться данные о пациентах. Законопроект описывает лишь базовые нормы, но, возможно, к последующим чтениям в него будет внесено больше конкретики.

3. Новые перечни

12 июня правительство внесло изменения в правила формирования перечней лекарств (ЖНВЛП, «7 Нозологий», минимального ассортимента). Главные нововведения коснулись оценки локализации производства препаратов. Если раньше произведенные в России лекарства получали +3 балла при проведении экспертизы, то теперь препаратам может быть начислено от 1 до 7 баллов, в зависимости от степени локализации (от вторичной упаковки, до полного цикла, включая производство самой фармацевтической субстанции).

Примечательно, что незадолго до этого, в самом начале июня, Минздрав опубликовал свой проект изменений в порядок формирования перечней. Ведомство, в частности, предложило в некоторых случаях отказаться от включения комбинированных препаратов, а также проводить «оценку экономических последствий применения ЛС», по результатам которой препарат может быть исключен из того или иного перечня.

4. Стандартные профессии

Минтруд продолжает работу по созданию профессиональных стандартов для сотрудников аптек. В начале июня были утверждены профстандарты «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» и «Провизор-аналитик». В документах описываются необходимые профессиональные знания, трудовые функции, которые должен выполнять работник, а также должности, которые может занимать специалист в области управления фармацевтической деятельностью или провизор-аналитик.

Это уже не первый раз, когда министерство обращает свое внимание на фармацевтических работников. В марте 2016 года был утвержден стандарт «Провизор», а в декабре ведомство разработало профстандарт «Фармацевт».

5. Нетрудоспособность в электронной форме

С 1 июля вступил в силу закон об электронных больничных. Согласно ему, теперь листок нетрудоспособности можно оформить не только на бумаге, но и в форме электронного документа. Правда, для этого и медицинское учреждение, и страхователь должны быть участниками специальной Единой интегрированной информационной системы «Соцстрах».

С полным отказом от бумажного варианта пока всё же придется повременить. Как заявила ТАСС врио начальника управления Фонда социального страхования Татьяна Лотоцкая, на данный момент из 12 тысяч медучреждений в России к выдаче электронных больничных готовы только 700.

6. Рецептурные препараты только в аптеках

Возможная продажа лекарств через интернет обрастает новыми подробностями. В июне глава лекарственного департамента Минздрава Елена Максимкина рассказала, что дистанционно разрешат продавать только безрецептурные препараты.

Напомним, что в ранних версиях законопроекта, разрабатываемого с 2015 года, в интернете разрешалось продавать лекарства, отпускаемые как по рецепту, так и без. Запрет на продажу в интернете касался только ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, препаратов с анаболической активностью и лекарств с долей этилового спирта более 30 %.

Однако, в Минздраве не исключили, что со временем ситуация может измениться и запрет на продажу рецептурных ЛС может быть снят.

О том, как интернет-торговля лекарствами будет интегрирована в сервис заказа Apteka.ru, можно прочитать в развернутом интервью директора по развитию компании «Катрен» Анатолия Тенцера.

7. 180 дней ограничений

В конце июня Роспотребнадзор задумался над очередным продлением запрета продажи непищевой спиртосодержащей продукции с долей спирта более 28 %. Впервые такие ограничения были введены в декабре 2016 года, после трагического случая отравления концентратом для ванн «Боярышник» в Иркутске. Впоследствии запрет неоднократно продлевали: в январе этого года на 60 дней, а в марте еще на 90 дней. На какой срок планируется ограничить продажи в этот раз, пока остается неизвестным.

И хотя подобный запрет не затрагивает лекарственные средства, он напрямую относится к реализации спиртосодержащей косметики в аптеках. В случае продления ограничений, продажу таких товаров придется отложить в очередной раз.

8. Не грози врачу скорой помощи, попивая сок у себя в квартале

Опять же в первом чтении 16 июня были приняты законопроекты, которые предлагают ввести административное и уголовное наказание за создание помех в работе врачей. Депутаты предлагают увеличить штраф за отказ пропустить скорую до 35 тысяч рублей и лишать за это водительских прав на 2 года.

Кроме этого, если кто‑то решит помешать «оказанию медицинской помощи», то ему может грозить от 2 тысяч штрафа или 15 суток ареста до штрафа в 40 тысяч или лишения свободы до 4 лет, в случае если медики не смогли спасти пациента и это привело к его смерти.

Усиление ответственности за нападение на врачей активно начали обсуждать осенью 2016 года. В ноябре прошлого года Минздрав предлагал сажать на 5 лет за причинение вреда здоровью медиков. Однако эта инициатива не получила продолжения.

9. Регистрация участников

Первого июня на сайте Федеральной налоговой службы (ФНС) открылся доступ для регистрации участников пилотного проекта по маркировке лекарств. На сайте можно ознакомиться с требованиями к участникам проекта и подать заявку на включение в проект. Подробную информацию о работе можно узнать в личном кабинете из совместного вебинара Росздравнадзора и ФНС, который «Катрен-Стиль» провел 5 июня.