Отменена регистрация отечественной регенерирующей мази

Министерство здравоохранения сообщает об исключении из реестра и отмене государственной регистрации препарата «Метилурацил-АКОС» (диоксометилтетрагидропиримидин). Приказ об этом опубликован в Государственном реестре лекарственных средств.

Речь идет о препарате «Метилурацил-АКОС» в лекарственной форме «мазь для наружного применения 10 %» производства Открытого акционерного общества «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). Номер регистрационного удостоверения Р N002909/01 от 21.07.2008.

Решение об отмене регистрации принято на основании обращения представителей компании ОАО «Синтез».

Напомним, что ранее из Государственного реестра было исключено свыше 30 препаратов, в том числе несколько торговых наименований производства компании «Синтез».

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.