18+

Из государственного реестра исключены пять импортных ЛС

Из государственного реестра исключены пять импортных ЛС

Из государственного реестра исключены пять импортных ЛС

Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Амитриптилин Никомед», «Гидроксикарбамид медак», «Метронидазол Никомед», «Плизил Н» и «РАНВЭК». Соответствующие приказы опубликованы 19 февраля в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ниже торговых наименование отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

«Амитриптилин Никомед»

(амитриптилин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 25 мг

«Такеда Фарма АС» (Эстония)

П N012536/01 от 13.10.2011 выдано «Такеда Фарма А/С» (Дания)

Антидепрессанты

«Гидроксикарбамид медак»

(гидроксикарбамид)

Капсулы, 500 мг

«Медак ГмбХ» (Германия)

П N016025/01 от 03.12.2009 выдано «Медак ГмбХ» (Германия)

Противоопухолевые средства — антиметаболиты

«Метронидазол Никомед»

(метронидазол)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг

«Такеда Фарма АС» (Эстония)

П N013250/01 от 19.01.2012 выдано «Такеда Фарма А/С» (Дания)

Противомикробные и противопротозойные средства

«Плизил Н»

(пароксетин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль)

ЛП-001825 от 07.09.2012 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль)

Антидепрессанты

«РАНВЭК»

(упадацитиниб)

Таблетки с пролонгированными высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг

АО «ОРТАТ» (Россия) / «ЭббВи Инк.» (США)

ЛП-007556 от 28.10.2021 выдано ООО «ЭббВи» (Россия)

Селективные иммунодепрессанты

 

Ранее из государственного реестра был исключён препарат «Апротинин» компании «Фармаклаб».

Важно помнить в случае, если

  1. производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлил срок действия РУ лекарственного препарата,
  2. производитель /владелец / уполномоченное лицо подал заявление об отмене регистрации ЛП,

согласно N 1-ФЗ от 30 января 2024 г., в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отмененным регистрационным удостоверением, произведенных и введенных в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.

Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечет наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты лишённые регистрации и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

2553 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме