Катрен Стиль
Из госреестра выбыли четыре лекарственных средства и пять вакцин
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Бифидумбактерин», «Бификол», «Колибактерин» и шести других. Соответствующие письма опубликованы 10 февраля 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(бифидобактерии бифидум) |
Суппозитории вагинальные и ректальные |
АО «НПО “Микроген”» (Российская Федерация) |
Р N001993/01 от 15.01.2009 выдано АО «НПО “Микроген”» (Российская Федерация) |
МИБП-эубиотики |
|
(бифидобактерии бифидум + бактерии кишечной палочки) |
Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь |
АО «НПО “Микроген”» (Российская Федерация) |
ЛС-002158 от 31.10.2011 выдано АО «НПО “Микроген”» (Российская Федерация) |
МИБП-эубиотики |
|
Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная) (вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
Суспензия для подкожного введения |
ФГУП «НПО “Микроген”» Минздрава России (Российская Федерация) |
ЛС-000484 от 06.07.2010 выдано ФГУП «НПО “Микроген”» Минздрава России (Российская Федерация) |
МИБП-вакцины |
|
Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная (вакцина для профилактики краснухи) |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
АО «НПО “Микроген”» (Российская Федерация) |
ЛС-002230 от 12.12.2011 выдано АО «НПО “Микроген”» (Российская Федерация) |
МИБП-вакцины |
|
Гриппол Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая (вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид) |
Раствор для внутримышечного и подкожного введения |
ФГУП «НПО “Микроген”» Минздрава России (Российская Федерация) |
Р N003865/01 от 21.05.2010 выдано ФГУП «НПО “Микроген”» Минздрава России (Российская Федерация) |
Вакцины; вирусные вакцины; вакцины против гриппа |
|
(бактерии кишечной палочки) |
Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь |
АО «НПО “Микроген”» (Российская Федерация) |
ЛСР-004224/09 от 28.05.2009 выдано АО «НПО “Микроген”» (Российская Федерация) |
Эубиотики |
|
(лактобактерии) |
Суппозитории вагинальные |
АО «НПО “Микроген”» (Российская Федерация) |
ЛС-002084 от 28.10.2011 выдано АО «НПО “Микроген”» (Российская Федерация) |
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; противодиарейные микроорганизмы |
|
Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека (вакцина для профилактики бешенства) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения |
ФГУП «НПО “Микроген”» Минздрава России (Российская Федерация) |
ЛС-001296 от 17.02.2006 выдано ФГУП «НПО “Микроген”» Минздрава России (Российская Федерация) |
МИБП-вакцины |
|
СПСА-вакцина Вакцина стафило-протейно-синегнойная адсорбированная (вакцина для лечения стафило-протейно-синегнойных инфекций) |
Суспензия для подкожного введения |
ФГУП «НПО “Микроген”» Минздрава России (Российская Федерация) |
ЛП-000811 от 03.10.2011 выдано ФГУП «НПО “Микроген”» Минздрава России (Российская Федерация) |
МИБП-вакцины |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее КС писал об отмене 12 лекарственных средств.
12 февраля 2025
Фото: © Kristina Kokhanova (istockphoto.com)
Выпуск: №254, февраль 2025779 просмотров
.png)
779 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям