Два зарубежных производителя нашли нелегальные серии своих препаратов

Компании «АстраЗенека Фармасьютикалз» и «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» сообщили о необходимости изъятия с российского рынка серий препаратов «Золадекс» и «Приорикс», предназначенных для рынков других стран. Об этом сообщает Росздравнадзор в своих официальных письмах.

ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» обратило внимание регулятора на серию «Золадекса» № NY640, которая имеет маркировку первичной и вторичной упаковок на турецком языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Zoladex®»).

По данным производителя, серия NY640 выпущена для реализации на территории Турецкой Республики. Компания не ввозила ее на территорию Российской Федерации, а обязательная процедура подтверждения соответствия серии требованиям российского законодательства не проводилась. Как эта серия оказалась в обороте на территории РФ, Росздравнадзор не уточняет.

В своем письме ведомство предлагает субъектам обращения лекарственных средств (в том числе аптекам) проверить наличие упаковок «Золадекса» серии NY640. О результатах проверки необходимо проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Аналогичная ситуация касается и препарата «Приорикс» серии А69СЕ710В. Его маркировка первичной и вторичной упаковок выполнена на немецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Priorix®»). По информации производителя, эта серия также официально не ввозилась в РФ и не проходила соответствующую проверку. Требования регулятора в отношении указанной серии «Приорикса» аналогичные — проверить наличие и сообщить о результатах.

От редакции:

Нелегальные серии известных препаратов, предназначенные для рынков других стран, — явление не редкое. Причем чаще других встречаются именно турецкие серии ЛС. Узнать о других ЛС с иностранными сериями и проверить свой ассортимент можно при помощи наших таблиц в ежемесячных обзорах писем Росздравнадзора.