Катрен Стиль
«Гедеон Рихтер» отменил регистрацию четырех препаратов
Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «ТРИ-РЕГОЛ 21+7», «Симвастол», «Осталон Кальций-Д» и «Калумид». Соответствующая информация опубликована 26 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.
Во всех случаях основанием для отмены регистрации являются заявления, поданные в Минздрав владельцем регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, компанией ОАО «Гедеон Рихтер».
Список препаратов, лишившихся государственной регистрации
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
| «ТРИ-РЕГОЛ 21+7» (левоноргестрел + этинилэстрадиол) |
Таблетки, покрытые оболочкой | ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | П N015002/01 от 25.05.2009г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | Комбинированное контрацептивное средство |
| «Симвастол» (симвастатин) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг | Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния | П N015147/01 от 24.04.2008 г. ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | Гиполипидемическое средство |
| «Осталон Кальций-Д» (отсутствует) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в наборе 2-х видов: колекальциферол 400 МЕ + кальция карбонат 1500 мг и алендроновая кислота 70 мг | ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | ЛСР-001387/10 от 25.02.2010г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | Комбинированное средство лечения остеопороза |
| «Калумид» (бикалутамид) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг | ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | ЛСР-006592/08 от 14.08.2008г выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | Противоопухолевое средство |
Ранее, по заявлению компании «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд», была прекращена регистрация препаратов «Динокс» и «Микофлюкан». Также в декабре из реестра было исключено еще несколько лекарственных препаратов других производителей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС за ноябрь читайте по этой ссылке.
7597 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям