Итоги работы Росздравнадзора за 2022 год: число нарушений и суммы штрафов

10 апреля Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала подробный отчёт о своей работе по итогам 2022 года, в том числе о результатах деятельности в сфере оборота лекарственных препаратов.

Как следует из документа, в прошлом году Росздравнадзор изъял из обращения 406 серий лекарственных средств, качество которых не отвечало установленным требованиям. Из них 247 серий недоброкачественных ЛС, 5 серий препаратов, находившихся в обороте с нарушением законодательства, и ещё 2 серии с признаками фальсификации.

Отдельно в отчёте говорится об итогах операции «Пангея» — совместной работы Росздравнадзора, Министерства внутренних дел и иностранных регуляторов по выявлению незаконной продажи контрафактных и фальсифицированных ЛС. В рамках этого взаимодействия в 2022 году был выявлен и пресечён оборот 17 367 упаковок незарегистрированных лекарственных средств на общую сумму 7 826 570 рублей.

Кроме этого, в документе приведена статистика взаимодействия Росздравнадзора и системы маркировки движения лекарственных препаратов. В течение года ведомством было выдано 3654 предостережения по фактам несвоевременного внесения сведений о выбытии ЛС из оборота, составлено 36 протоколов о нарушениях по фактам несвоевременного и недостоверного внесения сведений в систему маркировки, а общая сумма наложенных штрафов составила 120 тыс. рублей.

Напомним, что «Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзор информационных писем Росздравнадзора с информацией о лекарственных препаратах, гражданский оборот которых запрещён или приостановлен. В список попадают не только ЛС, признанные ведомством недоброкачественными, но также препараты, отозванные по решению производителей или лишившиеся государственной регистрации. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.