18+

Из государственного реестра исключены четыре импортных препарата

Из государственного реестра исключены четыре импортных препарата

Из государственного реестра исключены четыре импортных препарата

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Галоперидол-Рихтер», «Метилэргобревин», «Реланиум» и «Узара». Информация об этом опубликована 9 февраля в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ниже ЛС отменена на основании подачи соответствующего заявления от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Галоперидол-Рихтер»
(галоперидол)
Таблетки, 1,5 мг ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) / АО «Гедеон Рихтер-РУС» (Россия) П N013574/01 от 14.09.2011 г. Психолептики
«Метилэргобревин»
(метилэргобревин)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мкг/мл «Хемофарм А.Д.» (Сербия) П N012451/01 от 06.09.2011 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) Утеротонизирующее средство
«Реланиум»
(диазепам)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа» (Польша) П N015758/01 от 29.05.2009 г. выдано АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа» (Польша) Анксиолитическое средство (транквилизатор)
«Узара»
(МНН не указан)
Раствор для приёма внутрь, 40 мг/мл «ШТАДА Арцнаймиттель, АГ» (Германия) ЛСР-003620/10 от 30.04.2010 г. выдано «ШТАДА Арцнаймиттель, АГ» (Германия) Противодиарейное средство

Ране из государственного реестра было исключено 31 торговое наименование ЛС, в том числе все препараты бренда «Доппельгерц».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

5234 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме