Из государственного реестра исключены четыре импортных препарата
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Галоперидол-Рихтер», «Метилэргобревин», «Реланиум» и «Узара». Информация об этом опубликована 9 февраля в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ниже ЛС отменена на основании подачи соответствующего заявления от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Галоперидол-Рихтер» (галоперидол) |
Таблетки, 1,5 мг | ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) / АО «Гедеон Рихтер-РУС» (Россия) | П N013574/01 от 14.09.2011 г. | Психолептики |
«Метилэргобревин» (метилэргобревин) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мкг/мл | «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | П N012451/01 от 06.09.2011 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | Утеротонизирующее средство |
«Реланиум» (диазепам) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл | АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа» (Польша) | П N015758/01 от 29.05.2009 г. выдано АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа» (Польша) | Анксиолитическое средство (транквилизатор) |
«Узара» (МНН не указан) |
Раствор для приёма внутрь, 40 мг/мл | «ШТАДА Арцнаймиттель, АГ» (Германия) | ЛСР-003620/10 от 30.04.2010 г. выдано «ШТАДА Арцнаймиттель, АГ» (Германия) | Противодиарейное средство |
Ране из государственного реестра было исключено 31 торговое наименование ЛС, в том числе все препараты бренда «Доппельгерц».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
10 февраля 2023
Фото: © kalinovsky / Фотобанк Фотодженика
Выпуск: №230, февраль 20235329 просмотров
5329 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям