18+

Отменена регистрация «Ксимелина» и ещё 31 ЛС (таблица)

Отменена регистрация «Ксимелина» и ещё 31 ЛС (таблица)

Отменена регистрация «Ксимелина» и ещё 31 ЛС (таблица)

Из государственного реестра лекарственных средств исключены препараты «Доппельгерц Женьшень», «Доппельгерц Женьшень Актив», «Доппельгерц Витамин Е форте», «Доппельгерц Мелисса», «Доппельгерц Нервотоник», «Доппельгерц Энерготоник», «Изо-Эремфат», «Климара», «ЕМБ-Фатол 400», «Ксимелин», «Новотакс», «Нотта», «ПАС-Фатол Н», «Петеха», «Пирафат», «Провирсан», «Проктозан», «Пропафенон», «Раствор Рингера», «Раствор Хартмана», «Ропивакаин», «Себидин», «Тазоцин», «Фенистил Пенцивир», «Флектор Рапид», «Флектор», «Флугарда», «Цефалексин», «Цифлоксинал», «Эмтрицитабин» и «Эремфат». Информация об этом опубликована 27 января.

Причиной для отмены регистрации указанных ниже ЛС является подача заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Доппельгерц Женьшень»
(МНН не указан)
Капсулы, 180 мг «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) П N016205/01 от 12.05.2010 г. выдано «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) Общетонизирующее средство растительного происхождения
«Доппельгерц Женьшень Актив»
(МНН не указан)
Эликсир, 15 мл «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) П N015663/01 от 14.05.2009 г. выдано «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) Общетонизирующее средство
«Доппельгерц Витамин Е форте»
(витамин Е)
Капсулы, 200 МЕ «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) П N013258/01 от 07.07.2008 г. выдано «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) Витамины
«Доппельгерц Мелисса»
(МНН не указан)
Капли для приёма внутрь и наружного применения «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) П N014521/01-2002 от 13.10.2008 г. выдано «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) Седативное средство растительного происхождения
«Доппельгерц Нервотоник»
(МНН не указан)
Эликсир, 20 мл «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) ЛС-001505 от 22.12.2011 г. выдано «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) Антидепрессант растительного происхождения
«Доппельгерц Энерготоник»
(МНН не указан)
Эликсир, 20 мл «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) П N011688/01 от 16.09.2011 г. выдано «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) Поливитаминное средство + прочие препараты
«Изо-Эремфат»
(изониазид + рифампицин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг/150 мг, 150 мг/300 мг «Фатол Арцнаймиттель подразделение Римзер Арцнаймиттель» (Германия) П N015081/01 от 21.05.2009 г. выдано «Римзер Арцнаймиттель» (Германия) Противотуберкулёзное средство комбинированное
«Климара»
(эстрадиол)
Терапевтическая система трансдермальная, 3,9 мг/12,5 см2, 7,8 мг/25 см2 «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) П N015577/01 от 26.05.2009 г. выдано «Байер АГ» (Германия) Эстроген
«ЕМБ-Фатол 400»
(этамбутол)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг «Фатол Арцнаймиттель подразделение Римзер Арцнаймиттель» (Германия) П N014969/01 от 13.05.2009 г. выдано «Римзер Арцнаймиттель» (Германия) Противотуберкулёзное средство
«Ксимелин»
(ксилометазолин)
Капли назальные, 0,05 %, 0,1 % «Такеда ГмбХ» (Германия) П N015643/01 от 23.03.2009 г. выдано «ШТАДА Арцнаймиттель АГ» (Германия) Противоконгестивное средство ― альфа-адреномиметик
«Новотакс»
(доцетаксел)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл ЗАО «Биокад» (Россия) ЛП-002269 от 04.10.2013 г. выдано ЗАО «Биокад» (Россия) Противоопухолевое средство ― алкалоид
«Нотта»
(МНН не указан)
Таблетки подъязычные гомеопатические «Рихард Биттнер АГ» (Австрия) ЛС-000465 от 04.05.2010 г. выдано «Зентива к.с.» (Чехия) Гомеопатическое средство
«ПАС-Фатол Н»
(аминосалициловая кислота)
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий «Фатол Арцнаймиттель подразделение Римзер Арцнаймиттель» (Германия) ЛС-000157 от 25.02.2010 г. выдано «Римзер Арцнаймиттель» (Германия) Противотуберкулёзное средство
«Петеха»
(протионамид)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг «Фатол Арцнаймиттель подразделение Римзер Арцнаймиттель» (Германия) П N014968/01 от 15.05.2009 г. выдано «Римзер Арцнаймиттель» (Германия) Противотуберкулёзное средство
«Пирафат»
(пиразинамид)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг «Фатол Арцнаймиттель подразделение Римзер Арцнаймиттель» (Германия) П N014965/01 от 08.05.2009 г. выдано «Римзер Арцнаймиттель» (Германия) Противотуберкулёзное средство
«Провирсан»
(ацикловир)
Таблетки, 200 мг «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о» (Чехия) П N014690/01 от 12.12.2008 г. выдано «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о» (Чехия) Противовирусное средство
«Проктозан»
(МНН не указан)
Мазь для ректального и наружного применения «ШТАДА Арцнаймиттель АГ» (Германия) П N014392/01 от 09.02.2009 г. выдано «ШТАДА Арцнаймиттель АГ» (Германия) Средство лечения геморроя
«Пропафенон»
(пропафенон)
Раствор для внутривенного введения, 3,5 мг/мл «АЛКАЛОИД АД Скопье» (Северная Македония) ЛС-000623 от 07.07.2010 г. выдано «АЛКАЛОИД АД Скопье» (Северная Македония) Антиаритмическое средство
«Раствор Рингера»
(натрия хлорида раствор сложный [калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид])
Раствор для инфузий «Хемофарм А.Д.» (Сербия) П N014717/01 от 10.04.2008 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) Электролитов баланс восстанавливающее средство
«Раствор Хартмана»
(МНН не указан)
Раствор для инфузий «Хемофарм А.Д.» (Сербия) П N014666/01 от 31.03.2008 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) Электролитов баланс восстанавливающее средство
«Ропивакаин»
(ропивакаин)
Раствор для инъекций, 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл, 10 мг/мл ЗАО «Биокад» (Россия) ЛП-004182 от 15.03.2017 г. выдано ЗАО «Биокад» (Россия) Местноанестезирующее средство
«Себидин»
(хлоргексидин + аскорбиновая кислота)
Таблетки для рассасывания, 5 мг + 50 мг «ГлаксоСмитКляйн Фасрмасьютикалз С.А.» (Польша) П N011931/01 от 25.06.2010 г. выдано «Зентива к.с.» (Чехия) Антисептическое средство
«Тазоцин»
(пиперациллин + тазобактам)
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 2 г + 0,25 г, 4 г + 0,5 г «Вайет Ледерле С.р.Л.» (Италия) П N009976 от 25.05.2009 г. выдано «Пфайзер Инк.» (США) Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор
«Фенистил Пенцивир»
(пенцикловир)
Крем для наружного применения, крем для наружного применения с тонирующим эффектом, 1 %, 1 % «Медженикс Бенелюкс НВ» (Бельгия) / «Новартис Фарма Продукционс ГмбХ» (Германия) ЛС-001926 от 19.08.2011 г. выдано «Зентива к.с.» (Чехия) Противовирусное средство для местного применения
«Флектор Рапид»
(диклофенак)
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 25 мг/мл, 50 мг/мл, 75 мг/мл «ИБСА Фармачеутичи Италия С.Р.Л.» (Италия) ЛП-006418 от 21.08.2020 г. выдано АО «ИБСА Биохимический Институт» (Швейцария) НПВС
«Флектор»
(диклофенак)
Пластырь, 1 % «Альтергон Италия С.р.л.» (Италия) ЛП-004517 от 31.10.2017 г. выдано АО «ИБСА Биохимический Институт» (Швейцария) НПВС
«Флугарда»
(флударабин)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг ЗАО «Биокад» (Россия) ЛСР-002967/10 от 08.04.2010 г. выдано ЗАО «Биокад» (Россия) Противоопухолевое средство, антиметаболит
«Цефалексин»
(цефалексин)
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, 250 мг/5 мл «Хемофарм А.Д.» (Сербия) П N011645/02 от 02.09.2011 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) Антибиотик-цефалоспорин
«Цифлоксинал»
(ципрофлоксацин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о» (Чехия) П N014615/01 от 11.12.2008 г. выдано «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о» (Чехия) Противомикробное средство, фторхинолон
«Эмтрицитабин»
(эмтрицитабин)
Капсулы, 200 мг ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) ЛП-002506 от 17.06.2014 г. выдано ЗАО «Биокад» (Россия) Противовирусное [ВИЧ] средство
«Эремфат»
(рифампицин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, 600 мг «Фатол Арцнаймиттель подразделение Римзер Арцнаймиттель» (Германия) П N015082/01 от 14.05.2009 г. выдано «Римзер Арцнаймиттель» (Германия) Антибиотик-рифамицин
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 600 мг «СВ Фарма ГмбХ» (Германия) / «Хикма Италия С.П.А.» (Италия) П N009790 от 29.12.2011 г. выдано «Римзер Арцнаймиттель» (Германия) Антибиотик-рифамицин

Реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из Государственного реестра были исключены пять других ЛС, включая ещё один препарат бренда «Доппельгерц».

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

4380 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.