Отменена регистрация «Ксимелина» и ещё 31 ЛС (таблица)
Из государственного реестра лекарственных средств исключены препараты «Доппельгерц Женьшень», «Доппельгерц Женьшень Актив», «Доппельгерц Витамин Е форте», «Доппельгерц Мелисса», «Доппельгерц Нервотоник», «Доппельгерц Энерготоник», «Изо-Эремфат», «Климара», «ЕМБ-Фатол 400», «Ксимелин», «Новотакс», «Нотта», «ПАС-Фатол Н», «Петеха», «Пирафат», «Провирсан», «Проктозан», «Пропафенон», «Раствор Рингера», «Раствор Хартмана», «Ропивакаин», «Себидин», «Тазоцин», «Фенистил Пенцивир», «Флектор Рапид», «Флектор», «Флугарда», «Цефалексин», «Цифлоксинал», «Эмтрицитабин» и «Эремфат». Информация об этом опубликована 27 января.
Причиной для отмены регистрации указанных ниже ЛС является подача заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Доппельгерц Женьшень» (МНН не указан) |
Капсулы, 180 мг | «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) | П N016205/01 от 12.05.2010 г. выдано «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) | Общетонизирующее средство растительного происхождения |
«Доппельгерц Женьшень Актив» (МНН не указан) |
Эликсир, 15 мл | «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) | П N015663/01 от 14.05.2009 г. выдано «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) | Общетонизирующее средство |
«Доппельгерц Витамин Е форте» (витамин Е) |
Капсулы, 200 МЕ | «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) | П N013258/01 от 07.07.2008 г. выдано «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) | Витамины |
«Доппельгерц Мелисса» (МНН не указан) |
Капли для приёма внутрь и наружного применения | «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) | П N014521/01-2002 от 13.10.2008 г. выдано «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) | Седативное средство растительного происхождения |
«Доппельгерц Нервотоник» (МНН не указан) |
Эликсир, 20 мл | «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) | ЛС-001505 от 22.12.2011 г. выдано «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) | Антидепрессант растительного происхождения |
«Доппельгерц Энерготоник» (МНН не указан) |
Эликсир, 20 мл | «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) | П N011688/01 от 16.09.2011 г. выдано «Квайссер Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) | Поливитаминное средство + прочие препараты |
«Изо-Эремфат» (изониазид + рифампицин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг/150 мг, 150 мг/300 мг | «Фатол Арцнаймиттель подразделение Римзер Арцнаймиттель» (Германия) | П N015081/01 от 21.05.2009 г. выдано «Римзер Арцнаймиттель» (Германия) | Противотуберкулёзное средство комбинированное |
«Климара» (эстрадиол) |
Терапевтическая система трансдермальная, 3,9 мг/12,5 см2, 7,8 мг/25 см2 | «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) | П N015577/01 от 26.05.2009 г. выдано «Байер АГ» (Германия) | Эстроген |
«ЕМБ-Фатол 400» (этамбутол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг | «Фатол Арцнаймиттель подразделение Римзер Арцнаймиттель» (Германия) | П N014969/01 от 13.05.2009 г. выдано «Римзер Арцнаймиттель» (Германия) | Противотуберкулёзное средство |
«Ксимелин» (ксилометазолин) |
Капли назальные, 0,05 %, 0,1 % | «Такеда ГмбХ» (Германия) | П N015643/01 от 23.03.2009 г. выдано «ШТАДА Арцнаймиттель АГ» (Германия) | Противоконгестивное средство ― альфа-адреномиметик |
«Новотакс» (доцетаксел) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл | ЗАО «Биокад» (Россия) | ЛП-002269 от 04.10.2013 г. выдано ЗАО «Биокад» (Россия) | Противоопухолевое средство ― алкалоид |
«Нотта» (МНН не указан) |
Таблетки подъязычные гомеопатические | «Рихард Биттнер АГ» (Австрия) | ЛС-000465 от 04.05.2010 г. выдано «Зентива к.с.» (Чехия) | Гомеопатическое средство |
«ПАС-Фатол Н» (аминосалициловая кислота) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | «Фатол Арцнаймиттель подразделение Римзер Арцнаймиттель» (Германия) | ЛС-000157 от 25.02.2010 г. выдано «Римзер Арцнаймиттель» (Германия) | Противотуберкулёзное средство |
«Петеха» (протионамид) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг | «Фатол Арцнаймиттель подразделение Римзер Арцнаймиттель» (Германия) | П N014968/01 от 15.05.2009 г. выдано «Римзер Арцнаймиттель» (Германия) | Противотуберкулёзное средство |
«Пирафат» (пиразинамид) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг | «Фатол Арцнаймиттель подразделение Римзер Арцнаймиттель» (Германия) | П N014965/01 от 08.05.2009 г. выдано «Римзер Арцнаймиттель» (Германия) | Противотуберкулёзное средство |
«Провирсан» (ацикловир) |
Таблетки, 200 мг | «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о» (Чехия) | П N014690/01 от 12.12.2008 г. выдано «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о» (Чехия) | Противовирусное средство |
«Проктозан» (МНН не указан) |
Мазь для ректального и наружного применения | «ШТАДА Арцнаймиттель АГ» (Германия) | П N014392/01 от 09.02.2009 г. выдано «ШТАДА Арцнаймиттель АГ» (Германия) | Средство лечения геморроя |
«Пропафенон» (пропафенон) |
Раствор для внутривенного введения, 3,5 мг/мл | «АЛКАЛОИД АД Скопье» (Северная Македония) | ЛС-000623 от 07.07.2010 г. выдано «АЛКАЛОИД АД Скопье» (Северная Македония) | Антиаритмическое средство |
«Раствор Рингера» (натрия хлорида раствор сложный [калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид]) |
Раствор для инфузий | «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | П N014717/01 от 10.04.2008 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | Электролитов баланс восстанавливающее средство |
«Раствор Хартмана» (МНН не указан) |
Раствор для инфузий | «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | П N014666/01 от 31.03.2008 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | Электролитов баланс восстанавливающее средство |
«Ропивакаин» (ропивакаин) |
Раствор для инъекций, 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл, 10 мг/мл | ЗАО «Биокад» (Россия) | ЛП-004182 от 15.03.2017 г. выдано ЗАО «Биокад» (Россия) | Местноанестезирующее средство |
«Себидин» (хлоргексидин + аскорбиновая кислота) |
Таблетки для рассасывания, 5 мг + 50 мг | «ГлаксоСмитКляйн Фасрмасьютикалз С.А.» (Польша) | П N011931/01 от 25.06.2010 г. выдано «Зентива к.с.» (Чехия) | Антисептическое средство |
«Тазоцин» (пиперациллин + тазобактам) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 2 г + 0,25 г, 4 г + 0,5 г | «Вайет Ледерле С.р.Л.» (Италия) | П N009976 от 25.05.2009 г. выдано «Пфайзер Инк.» (США) | Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор |
«Фенистил Пенцивир» (пенцикловир) |
Крем для наружного применения, крем для наружного применения с тонирующим эффектом, 1 %, 1 % | «Медженикс Бенелюкс НВ» (Бельгия) / «Новартис Фарма Продукционс ГмбХ» (Германия) | ЛС-001926 от 19.08.2011 г. выдано «Зентива к.с.» (Чехия) | Противовирусное средство для местного применения |
«Флектор Рапид» (диклофенак) |
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 25 мг/мл, 50 мг/мл, 75 мг/мл | «ИБСА Фармачеутичи Италия С.Р.Л.» (Италия) | ЛП-006418 от 21.08.2020 г. выдано АО «ИБСА Биохимический Институт» (Швейцария) | НПВС |
«Флектор» (диклофенак) |
Пластырь, 1 % | «Альтергон Италия С.р.л.» (Италия) | ЛП-004517 от 31.10.2017 г. выдано АО «ИБСА Биохимический Институт» (Швейцария) | НПВС |
«Флугарда» (флударабин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг | ЗАО «Биокад» (Россия) | ЛСР-002967/10 от 08.04.2010 г. выдано ЗАО «Биокад» (Россия) | Противоопухолевое средство, антиметаболит |
«Цефалексин» (цефалексин) |
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, 250 мг/5 мл | «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | П N011645/02 от 02.09.2011 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | Антибиотик-цефалоспорин |
«Цифлоксинал» (ципрофлоксацин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг | «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о» (Чехия) | П N014615/01 от 11.12.2008 г. выдано «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о» (Чехия) | Противомикробное средство, фторхинолон |
«Эмтрицитабин» (эмтрицитабин) |
Капсулы, 200 мг | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) | ЛП-002506 от 17.06.2014 г. выдано ЗАО «Биокад» (Россия) | Противовирусное [ВИЧ] средство |
«Эремфат» (рифампицин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, 600 мг | «Фатол Арцнаймиттель подразделение Римзер Арцнаймиттель» (Германия) | П N015082/01 от 14.05.2009 г. выдано «Римзер Арцнаймиттель» (Германия) | Антибиотик-рифамицин |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 600 мг | «СВ Фарма ГмбХ» (Германия) / «Хикма Италия С.П.А.» (Италия) | П N009790 от 29.12.2011 г. выдано «Римзер Арцнаймиттель» (Германия) | Антибиотик-рифамицин |
Реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из Государственного реестра были исключены пять других ЛС, включая ещё один препарат бренда «Доппельгерц».
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
30 января 2023
Фото: © gpointstudio / Фотобанк Фотодженика
Выпуск: №229, январь 20234465 просмотров
4465 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям