18+

Из государственного реестра исключены два лекарственных препарата

Из государственного реестра исключены два лекарственных препарата

Из государственного реестра исключены два лекарственных препарата

Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации антидепрессанта «ПРАМ» и фотосенсибилизирующего средства «Оксорален». Информация об этом была опубликована 30 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

Причиной для отмены регистрации является подача соответствующего заявления от компании ООО «Глобал Фарма» — уполномоченного представителя владельцев регистрационных удостоверений.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«ПРАМ»
(циталопрам)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ» (Австрия) ЛС-001780 от 29.07.2011 г. выдано «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ» (Австрия) Антидепрессант
«Оксорален»
(метоксален)
Капсулы, 10 мг «Герот Фармацойтика ГмбХ» (Австрия) ЛС-001142 от 14.12.2010 г. выдано «Герот Фармацойтика ГмбХ» (Австрия) Фотосенсибилизирующее средство

Ранее по решению производителей из Государственного реестра были исключены препарат «Гексикон Д» и ещё три других ЛС.

В очередной раз напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

После отмены регистрации в обороте иногда остаются упаковки ЛС, закупленные аптеками или оптовыми поставщиками. Например, в прошлом году компания «Эвалар» сообщила об отзыве препарата «Глюкозамин Эвалар», оставшегося на рынке после его исключения из государственного реестра.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

2045 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме