Из государственного реестра исключены два лекарственных препарата

Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации антидепрессанта «ПРАМ» и фотосенсибилизирующего средства «Оксорален». Информация об этом была опубликована 30 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

Причиной для отмены регистрации является подача соответствующего заявления от компании ООО «Глобал Фарма» — уполномоченного представителя владельцев регистрационных удостоверений.

Ранее по решению производителей из Государственного реестра были исключены препарат «Гексикон Д» и ещё три других ЛС.

В очередной раз напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

После отмены регистрации в обороте иногда остаются упаковки ЛС, закупленные аптеками или оптовыми поставщиками. Например, в прошлом году компания «Эвалар» сообщила об отзыве препарата «Глюкозамин Эвалар», оставшегося на рынке после его исключения из государственного реестра.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.