Отменена регистрация "Гексикона Д" и еще трех препаратов (таблица)
Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Гексикон Д», «Никоретте», «Тризенокс» и «ТромбоМаг». Соответствующие приказы опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 20 декабря.
Регистрация указанных ниже ЛС отменена на основании подачи соответствующего заявления от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Гексикон Д» (хлоргексидин) |
Суппозитории вагинальные, 8 мг | АО «Нижфарм» (Россия) | ЛС-000185 от 19.02.2010 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Антисептическое средство |
«Никоретте» (никотин) |
Резинки жевательные мятные | «МакНил АБ» (Швеция) | П N012587/01 от 02.08.2007 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Средство лечения никотиновой зависимости |
«Тризенокс» (мышьяка триоксид) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл | «Алмак Фарма Сервисиз Лимитед» (Великобритания) | ЛП-004346 от 21.06.2017 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Противоопухолевое средство |
«ТромбоМаг» (ацетилсалициловая кислота + [магния гидроксид]) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг, 150 мг + 30,39 мг | ООО «Хемофарм» (Россия) | ЛП-003550 от 01.04.2016 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Антиагрегантное средство |
Ранее из государственного реестра были исключены препарат «Энцефабол» и ещё пять других торговых наименований.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
3916 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям