18+

Отменена регистрация препарата для уменьшения кровопотери во время операций

Отменена регистрация препарата для уменьшения кровопотери во время операций

Отменена регистрация препарата для уменьшения кровопотери во время операций

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственного средства «Апротинин». Информационное письмо об этом опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств 16 февраля.

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

Апротинин

(апротинин)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 000 АТрЕ

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия) / ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия)

ЛП-005367 от 25.02.2019 выдано ООО «ФАРМАКЛАБ» (Россия)

Протеолиза ингибитор

Регистрация препарата отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат — компании ООО «ФАРМАКЛАБ».

Ранее из государственного реестра были исключены препарат «НовоНорм» и ещё 15 ЛС

Напоминаем, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.



962 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме