18+

Из государственного реестра исключён «Каптоприл» и ещё семь препаратов

Из государственного реестра исключён «Каптоприл» и ещё семь препаратов

Из государственного реестра исключён «Каптоприл» и ещё семь препаратов

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Варивакс», «Капецитовер», «Каптоприл», «Кубицин», «Микомакс», «Офлоксацин Санофи», «Солиан» и «Уротол». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

С 14 ноября из государственного реестра исключены следующие ЛС:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Варивакс»
(вакцина для профилактики ветряной оспы живая, аттенуированная)
Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и растворитель для приготовления вакцин для инъекций, 1 доза «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды) ЛП-N (000071)-(РГ-RU) от 10.07.2020 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия) Вакцина для профилактики ветряной оспы
«Капецитовер»
(капецитибан)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, 500 мг АО «Верофарм» (Россия) ЛП-№(000087)-(РГ-RU) от 30.10.2020 выдано АО «Верофарм» (Россия) Противоопухолевое средство
«Каптоприл»
(каптоприл)
Таблетки, 25 мг, 50 мг ЗАО «Макиз-Фарма» (Россия) / ЗАО «Биоком» (Россия) Р N001166/01 от 02.03.2007 выдано ЗАО «Макиз-Фарма» (Россия) Ингибиторы АПФ
«Кубицин»
(даптомицин)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 350 мг, 500 мг «ФАРЕВА Мирабель» (Франция) ЛСР-005067/09 от 26.06.2009 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия) Антибактериальный препарат для системного применения
«Микомакс»
(флуконазол)
Капсулы, 100 мг, 150 мг «Зентива к.с.» (Чехия) П N013252/01 от 19.01.2012 выдано АО «Санофи Россия» (Россия) Противогрибковое средство
«Офлоксацин Санофи»
(офлоксацин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг «Зентива к.с.» (Чехия) П N015708/01 от 09.02.2009 выдано АО «Санофи Россия» (Россия) Противомикробное средство — фторхинолон
«Солиан»
(амисульприд)
Раствор для приёма внутрь, 100 мг/мл «Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг» (Франция) ЛП-001630 от 06.04.2012 выдано «Санофи-Авентис Франс» (Франция) Антипсихотическое средство (нейролептик)
«Уротол»
(толтеродин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг, 2 мг «Зентива к.с.» (Чехия) ЛСР-005815/09 от 17.07.2009 выдано АО «Санофи Россия» (Россия) М-холиноблокатор

Регистрация каждого препарата отменена на основе подачи соответствующего заявления от представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Ранее из государственного реестра были исключены шесть ЛС, в том числе препарат «ЦИ-КЛИМ».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие этих ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

4435 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Guest
Проверка оповещения клиента
ИмяЦитировать 0
Комментировать
Читайте по теме