18+

Из государственного реестра исключён «Макропен» и ещё три лекарственных препарата

Из государственного реестра исключён «Макропен» и ещё три лекарственных препарата

Из государственного реестра исключён «Макропен» и ещё три лекарственных препарата

Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Макропен», «Мабтера», «Дарунавир» и «Атазанавир». Информация об этом опубликована 16 августа в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Макропен»
(мидекамицин)
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, 175 мг / 5 мл АО «КРКА д.д., Ново место» (Словения) ЛП-№(000390)-(РГ-RU) от 15.10.2021 выдано АО «КРКА д.д., Ново место» (Словения) Антибиотик-макролид
«Мабтера»
(ритуксимаб)
Раствор для подкожного введения, 1600 мг «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) ЛП-№(000358)-(РГ-RU) от 13.09.2021 выдано «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) Противоопухолевое средство — антитело моноклональное
«Дарунавир»
(дарунавир)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг, 150 мг, 300 мг, 400 мг, 600 мг ЗАО «БИОКАД» (Россия) ЛП-№(000189)-(РГ-RU) от 05.04.2021 выдано ЗАО «БИОКАД» (Россия) Противовирусное [ВИЧ] средство
«Атазанавир»
(атазанавир)
Капсулы, 150 мг, 200 мг, 300 мг ЗАО «БИОКАД» (Россия) / ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) ЛП-№(000364)-(РГ-RU) от 15.09.2021 выдано ЗАО «БИОКАД» (Россия) Противовирусное [ВИЧ] средство

Ранее из государственного реестра были исключены две лекарственные формы цефтриаксона от компании «Ф. Хофманн-Ля Рош Лтд.».

Напоминаем, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

2681 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.