Из государственного реестра исключён «Макропен» и ещё три лекарственных препарата
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Макропен», «Мабтера», «Дарунавир» и «Атазанавир». Информация об этом опубликована 16 августа в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Макропен» (мидекамицин) |
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, 175 мг / 5 мл | АО «КРКА д.д., Ново место» (Словения) | ЛП-№(000390)-(РГ-RU) от 15.10.2021 выдано АО «КРКА д.д., Ново место» (Словения) | Антибиотик-макролид |
«Мабтера» (ритуксимаб) |
Раствор для подкожного введения, 1600 мг | «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) | ЛП-№(000358)-(РГ-RU) от 13.09.2021 выдано «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) | Противоопухолевое средство — антитело моноклональное |
«Дарунавир» (дарунавир) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг, 150 мг, 300 мг, 400 мг, 600 мг | ЗАО «БИОКАД» (Россия) | ЛП-№(000189)-(РГ-RU) от 05.04.2021 выдано ЗАО «БИОКАД» (Россия) | Противовирусное [ВИЧ] средство |
«Атазанавир» (атазанавир) |
Капсулы, 150 мг, 200 мг, 300 мг | ЗАО «БИОКАД» (Россия) / ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) | ЛП-№(000364)-(РГ-RU) от 15.09.2021 выдано ЗАО «БИОКАД» (Россия) | Противовирусное [ВИЧ] средство |
Ранее из государственного реестра были исключены две лекарственные формы цефтриаксона от компании «Ф. Хофманн-Ля Рош Лтд.».
Напоминаем, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
3148 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям