18+

Отменена регистрация импортного антибиотика

Отменена регистрация импортного антибиотика

Отменена регистрация импортного антибиотика

C 7 августа из государственного реестра исключены лекарственные препараты «Роцефин» (внутривенный) и «Роцефин» (внутримышечный). Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене регистрации указанных ниже ЛС принято на основании заявления, поданного уполномоченным юридическим лицом ― АО «Рош-Москва».

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

Роцефин® (цефтриаксон)

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г

«Ф. Хофманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария

П N013244/02 от 27.08.2010, выдано «Ф. Хофманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария

Антибиотик

Роцефин® (цефтриаксон)

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г

«Ф. Хофманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария

П N013244/01 от 31.08.2010, выдано «Ф. Хофманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария

Антибиотик

Ранее в июле из государственного реестра были исключены шесть импортных препаратов.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

2178 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.