Отменена регистрация импортного антибиотика
C 7 августа из государственного реестра исключены лекарственные препараты «Роцефин» (внутривенный) и «Роцефин» (внутримышечный). Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене регистрации указанных ниже ЛС принято на основании заявления, поданного уполномоченным юридическим лицом ― АО «Рош-Москва».
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
Роцефин® (цефтриаксон) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г |
«Ф. Хофманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария |
П N013244/02 от 27.08.2010, выдано «Ф. Хофманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария |
Антибиотик |
Роцефин® (цефтриаксон) |
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г |
«Ф. Хофманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария |
П N013244/01 от 31.08.2010, выдано «Ф. Хофманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария |
Антибиотик |
Ранее в июле из государственного реестра были исключены шесть импортных препаратов.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
2364 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям