18+

Из оборота отозвана серия «Дигоксина»

Из оборота отозвана серия «Дигоксина»

Из оборота отозвана серия «Дигоксина»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения серию препарата «Дигоксин» из‑за обнаруженных проблем с качеством этой партии. Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства 24 октября.

Речь идет о препарате «Дигоксин, таблетки 0.25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 060920 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия). Ранее испытания выявили несоответствие качества данной серии лекарственного препарата нормативной документации по показателю «Растворение».

При обнаружении указанной серии препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть ее поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.

Несоответствие параметру «Растворение», указанному в документации, является частой причиной для отзыва лекарственных средств из обращения. Ранее по этой причине Росздравнадзором был прекращен оборот нескольких серий «Анальгина». В середине октября производитель принял решение отозвать их с рынка.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

1785 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.