Прекращён оборот ещё одной серии «Анальгина» — в четвёртый раз за год
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении прекратить гражданский оборот серии препарата «Анальгин». Информационное письмо об этом опубликовано 12 октября на сайте ведомства.
Речь идёт о серии 050620 лекарственного средства «Анальгин, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачка картонная» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия). В рамках выборочного контроля ЛС у препаратов партии данной серии было выявлено несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».
Данная недоброкачественная партия была обнаружена в Тульской области. Поскольку препараты из этой серии могут находиться в обращении и в других регионах, всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку её наличия в своём ассортименте и при обнаружении сообщить в территориальный орган Росздравнадзора. Региональным отделениям ведомства поручено обеспечить контроль за изъятием и уничтожением этой недоброкачественной серии.
Обратите внимание: прекращение обращения не является отзывом серии из гражданского оборота — её не надо возвращать поставщику!
Это уже не первый случай прекращения оборота «Анальгина» этого производителя из‑за проблем с растворением. В мае этого года был прекращён оборот серии 070620, в августе — серии 090620, а в начале октября — серий 080620 и 100620.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
1525 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям