Из обращения отозвана серия норэпинефрина
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании АО «ЭкоФармПлюс» отозвать из гражданского обращения серию препарата «Норэпинефрин». Информационное письмо об этом опубликовано 10 января на сайте ведомства.
Речь идёт о серии 551221 лекарственного препарата «Норэпинефрин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2 мг/мл, 4 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства АО «ЭкоФармПлюс». На вторичной упаковке ЛС этой серии в описании состава указано «Состав на 1 мг» вместо «Состав на 1 мл». Это является несоответствием параметру «Маркировка».
При обнаружении упаковок данной серии препарата в своём ассортименте всем субъектам обращения лекарственных средств следует вернуть их поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.
Ранее из‑за обнаружения агломератов в суспензии из обращения была отозвана серия препарата «Эспумизан бэби».
Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
1111 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям