18+

Из обращения отозвано три серии препарата «Бензиэль»

Из обращения отозвано три серии препарата «Бензиэль»

Из обращения отозвано три серии препарата «Бензиэль»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании ЗАО «Канонфарма продакшн» отозвать из обращения несколько серий препарата «Бензиэль». Информационное письмо об этом опубликовано 27 февраля на сайте регулятора.

Речь идёт об отзыве следующих ЛС:

  • «Бензиэль, таблетки, 200 мг + 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» — серия 110123;

  • «Бензиэль, таблетки, 100 мг + 25 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» — серии 101022 и 020123.

Их обращение ранее было прекращено из-за несоответствия качества партий данных серий требованиям нормативной документации по показателям «Родственные примеси» и «Количественное определение». Теперь эти серии следует вернуть поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.

Ранее из гражданского оборота была отозвана серия противоопухолевого препарата «Бусерелин-депо» из-за отсутствия регистрационного номера на вторичной упаковке.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

521 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.