18+

Минздрав определил три новых повода для внеплановой проверки аптеки

Минздрав определил три новых повода для внеплановой проверки аптеки

Минздрав определил три новых повода для внеплановой проверки аптеки

Министерство здравоохранения подготовило проект новых индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении проверок в сфере обращения лекарственных средств. Предварительный перечень опубликован для общественного обсуждения 3 марта.

Напомним, что «индикаторы риска» — это действия аптечных организаций или других субъектов обращения ЛС, которые могут стать причинами для внеплановой проверки Росздравнадзора.

В новый перечень вошли три индикатора:

  1. Двукратный и более рост количества приобретённых и отпущенных аптеками ЛС, подлежащих предметно-количественному учёту, и (или) двукратное и более превышение средних показателей отпуска аптекой учётных препаратов в сравнении с другими аптечными организациями, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу.
  2. Включение организации в реестр недобросовестных поставщиков два или более раза в течение года, если предметом государственного контракта являлась поставка лекарственных препаратов для медицинского применения.
  3. Поступление в лицензирующий орган уведомления о выполнении лицензируемой деятельности по адресу, которые уже используется другим лицензиатом, если при этом в Росздравнадзор не подано заявление об внесении изменений в реестр лицензий о смене места осуществления деятельности.

Сейчас, согласно приказу № 1130н, индикаторами риска нарушения обязательных требований являются приобретение за календарный год свыше 200 декалитров спирта и наличие у организации ЛС, в отношении которого получена информация о новых показателях его качества.

Ранее Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подготовила проект изменений в форме некоторых документов, которые используются ведомством при осуществлении федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств.

4251 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме