Минздрав опубликовал проекты новых надлежащих практик

Министерство здравоохранения представило проекты новых приказов, которые придут на смену правилам Надлежащей аптечной практики (приказ № 647н) и Надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов (приказ № 646н). Новые варианты документов опубликованы 1 июля на портале нормативных актов.

По своей структуре предложенные Минздравом поправки практически дословно повторяют изменения, представленные в июле прошлого года. Мы подробно разобрали эти приказы в нашей статье «Ещё более надлежащие практики».

Вкратце напомним, что аптекам больше не надо будет вести журналы учёта дефектуры и регистрации результатов приёмочного контроля. Также будет изменено толкование понятия «фармацевтическое консультирование» и отменено требование о размещении оборудования на расстоянии не менее полуметра от стен.

Кроме этого, в Надлежащей аптечной практике будут прописаны требования, касающиеся дистанционной торговли ЛС. Например, аптечным учреждениям нужно будет вести журнал регистрации осуществлённых заказов и доставок лекарственных препаратов, если они занимаются продажей лекарств через интернет.

Что касается хранения, то поставщикам разрешат в первую очередь отгружать лекарственные препараты с большим сроком годности. Это должно быть задокументировано с указанием причин невозможности отгрузки имеющихся в наличии препаратов с меньшим сроком годности.

По сравнению с прошлогодней версией изменения коснулись только Надлежащей практики хранения и перевозки. Из неё исключено упоминание о том, что под действие этого приказа попадают производители лекарственных средств. Это связано с тем, что Министерство промышленности и торговли в скором времени может забрать у Минздрава право устанавливать требования по хранению и перевозке ЛС для производителей. Таким образом, производители будут руководствоваться отдельным документом, созданным Минпромторгом.