Оборот ЛС в иностранных упаковках могут разрешить до 2025 года

Деятельность специальной комиссии Минздрава, которая занимается определением дефектуры лекарственных препаратов и выдаёт разрешение на оборот ЛС, поставленных в Россию по параллельному импорту, может быть продлена до 2025 года. Проект соответствующих поправок в законодательство опубликован 4 апреля на портале нормативных актов.

Напомним, весной прошлого года в рамках ответа на западные санкции правительством была создана специальная комиссия, которая следит за дефектурой или угрозой нехватки лекарственных препаратов, связанной с введением ограничительных мер со стороны иностранных государств. В частности, речь идёт о прекращении поставок в Россию готовых ЛС или компонентов для их изготовления, отмене государственной регистрации и других причинах, из‑за которых может возникнуть дефицит лекарственного препарата.

В отдельных случаях комиссия может выдать разрешение на обращение дефектурных ЛС в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах (другими словами, поставленных в Россию по параллельному импорту).

Изначально предполагалось, что такая мера будет носить временный характер. В положении о комиссии прописано, что её деятельность ограничена 2022 годом. Ранее Минздрав уже предложил продлить её полномочия до конца 2023 года. Теперь же, согласно новому предложению министерства, работа специальной комиссии и возможность обращения ЛС в иностранных упаковках будут разрешены до 31 декабря 2024 года.