18+

Отменена регистрация 19 лекарственных средств

Отменена регистрация 19 лекарственных средств

Отменена регистрация 19 лекарственных средств

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Астроглиф», «Би-ксикам», «Веро-триметазидин», «Сальбутабс», «Бенакап», «Ребетол», «Спрегаль», «Нео-Бронхол», «Резалют Про», «Антистакс», «Прополиса настойка», «Моксифлоксацин-Альвоген», «Талинда ретард», «Торин», «Гистамель», «Гитерна», «Актапароксетин», «Иринотекан-Тева» и «Ондансетрон-Тева». Приказы об этом опубликованы 4 августа в Государственном реестре лекарственных средств.

В каждом случае решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Из государственного реестра исключены следующие ЛС:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Астроглиф»
(темозоломид)
Капсулы, 5 мг, 20 мг, 100 мг, 130 мг, 140 мг, 180 мг, 250 мг АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) ЛП-003152 от 20.08.2015 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Алкилирующие средства
«Би-ксикам»
(мелоксикам)
Таблетки, 7,5 мг, 15 мг АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) ЛС-002177 от 29.12.2011 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) НПВС – оксикамы
«Веро-триметазидин»
(триметазидин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Р N002624/01 от 02.06.2008 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Антигипоксанты и антиоксиданты
«Сальбутабс»
(сальбутамол)
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 7,23 мг ООО «Натива» (Россия) Р N002277/01 от 23.06.2008 г. выдано ООО «Натива» (Россия) Бета-адреномиметики
«Бенакап»
(будесонид)
Капли назальные, 0,05 % ООО «Натива» (Россия) Р N002836/01 от 30.03.2011 г. выдано ООО «Натива» (Россия) Глюкокортикостероиды
«Ребетол»
(рибавирин)
Капсулы, 200 мг «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия) П N011755/01 от 24.12.2009 г. выдано «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия) Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
«Спрегаль»
(МНН отсутствует)
Аэрозоль для наружного применения «Аэрофарм» (Франция) П N012309/01 от 31.05.2007 г. выдано «Лаборатории Омега Фарма Франция» (Франция) Противопаразитарные средства в комбинациях
«Нео-Бронхол»
(амброксол)
Таблетки для рассасывания без сахара, 15 мг «Дивафарма ГмбХ» (Германия) ЛСР-007558/08 от  18.09.2008 г. выдано «Дивафарма ГмбХ» (Германия) Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
«Резалют Про»
(МНН отсутствует)
Капсулы «Каталент Германия Эбербах ГмбХ» (Германия) / «Берлин-Хеми АГ» (Германия) ЛСР-007221/08 от 10.09.2008 г. выдано «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ» (Германия) Гепатопротекторы
«Антистакс»
(МНН отсутствует)
Капсулы, 180 мг «Гинсана СА» (Швейцария) / «Дельфарма Реймс» (Франция) П N015635/01 от 23.03.2009 г. выдано АО «Санофи Россия» (Россия) Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
«Прополиса настойка»
(МНН отсутствует)
Настойка ОАО «Марбиофарм» (Россия) ЛСР-009625/08 от 03.12.2008 г. выдано ОАО «Марбиофарм» (Россия) Дерматотропные средства
«Моксифлоксацин-Альвоген»
(моксифлоксацин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг «Ривофарм С.А.» (Швейцария) ЛП-003795 от 18.08.2016 г. выдано «Ривофарм С.А.» (Швейцария) Хинолоны/фторхинолоны
«Талинда ретард»
(мебеверин)
Капсулы пролонгированного действия, 200 мг АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) ЛП-004297 от 17.05.2017 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Спазмолитики миотропные
«Торин»
(сертралин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 100 мг АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Р N003379/01 от 17.03.2009 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Антидепрессанты
«Гистамель»
(иматиниб)
Капсулы, 100 мг АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) ЛП-002066 от 13.05.2013 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Противоопухолевые средства – ингибиторы протеинкиназы
«Гитерна»
(МНН отсутствует)
Таблетки вагинальные АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) ЛС-002187 от 12.03.2012 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства в комбинациях
«Актапароксетин»
(пароксетин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 30 мг «Актавис Лтд» (Мальта) / АО «Актавис» (Исландия) ЛСР-002868/08 от 18.04.2008 г. выдано АО «Актавис» (Исландия) Антидепрессанты
«Иринотекан-Тева»
(иринотекан)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл «Лемери С. А. Де С. В.» (Мексика) ЛСР-000972/10 от 15.02.2010 г. выдано «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд» (Венгрия) Противоопухолевые средства растительного происхождения
«Ондансетрон-Тева»
(ондансетрон)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл «Плива Хрватска д. о. о.» (Республика Хорватия) / «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд» (Венгрия) ЛС-000897 от 14.09.2011 г. выдано «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд» (Венгрия) Противорвотные средства

Ранее из государственного реестра были исключены «Невирапин» и ещё восемь других торговых наименований.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

4158 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.