Катрен Стиль
Отменена регистрация 19 лекарственных средств
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Астроглиф», «Би-ксикам», «Веро-триметазидин», «Сальбутабс», «Бенакап», «Ребетол», «Спрегаль», «Нео-Бронхол», «Резалют Про», «Антистакс», «Прополиса настойка», «Моксифлоксацин-Альвоген», «Талинда ретард», «Торин», «Гистамель», «Гитерна», «Актапароксетин», «Иринотекан-Тева» и «Ондансетрон-Тева». Приказы об этом опубликованы 4 августа в Государственном реестре лекарственных средств.
В каждом случае решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Из государственного реестра исключены следующие ЛС:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Астроглиф» (темозоломид) |
Капсулы, 5 мг, 20 мг, 100 мг, 130 мг, 140 мг, 180 мг, 250 мг | АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | ЛП-003152 от 20.08.2015 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Алкилирующие средства |
|
«Би-ксикам» (мелоксикам) |
Таблетки, 7,5 мг, 15 мг | АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | ЛС-002177 от 29.12.2011 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | НПВС – оксикамы |
|
«Веро-триметазидин» (триметазидин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг | АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Р N002624/01 от 02.06.2008 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Антигипоксанты и антиоксиданты |
|
«Сальбутабс» (сальбутамол) |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 7,23 мг | ООО «Натива» (Россия) | Р N002277/01 от 23.06.2008 г. выдано ООО «Натива» (Россия) | Бета-адреномиметики |
|
«Бенакап» (будесонид) |
Капли назальные, 0,05 % | ООО «Натива» (Россия) | Р N002836/01 от 30.03.2011 г. выдано ООО «Натива» (Россия) | Глюкокортикостероиды |
|
«Ребетол» (рибавирин) |
Капсулы, 200 мг | «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия) | П N011755/01 от 24.12.2009 г. выдано «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия) | Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства |
|
«Спрегаль» (МНН отсутствует) |
Аэрозоль для наружного применения | «Аэрофарм» (Франция) | П N012309/01 от 31.05.2007 г. выдано «Лаборатории Омега Фарма Франция» (Франция) | Противопаразитарные средства в комбинациях |
|
«Нео-Бронхол» (амброксол) |
Таблетки для рассасывания без сахара, 15 мг | «Дивафарма ГмбХ» (Германия) | ЛСР-007558/08 от 18.09.2008 г. выдано «Дивафарма ГмбХ» (Германия) | Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей |
|
«Резалют Про» (МНН отсутствует) |
Капсулы | «Каталент Германия Эбербах ГмбХ» (Германия) / «Берлин-Хеми АГ» (Германия) | ЛСР-007221/08 от 10.09.2008 г. выдано «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ» (Германия) | Гепатопротекторы |
|
«Антистакс» (МНН отсутствует) |
Капсулы, 180 мг | «Гинсана СА» (Швейцария) / «Дельфарма Реймс» (Франция) | П N015635/01 от 23.03.2009 г. выдано АО «Санофи Россия» (Россия) | Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции |
|
«Прополиса настойка» (МНН отсутствует) |
Настойка | ОАО «Марбиофарм» (Россия) | ЛСР-009625/08 от 03.12.2008 г. выдано ОАО «Марбиофарм» (Россия) | Дерматотропные средства |
|
«Моксифлоксацин-Альвоген» (моксифлоксацин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг | «Ривофарм С.А.» (Швейцария) | ЛП-003795 от 18.08.2016 г. выдано «Ривофарм С.А.» (Швейцария) | Хинолоны/фторхинолоны |
|
«Талинда ретард» (мебеверин) |
Капсулы пролонгированного действия, 200 мг | АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | ЛП-004297 от 17.05.2017 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Спазмолитики миотропные |
|
«Торин» (сертралин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 100 мг | АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Р N003379/01 от 17.03.2009 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Антидепрессанты |
|
«Гистамель» (иматиниб) |
Капсулы, 100 мг | АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | ЛП-002066 от 13.05.2013 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Противоопухолевые средства – ингибиторы протеинкиназы |
|
«Гитерна» (МНН отсутствует) |
Таблетки вагинальные | АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | ЛС-002187 от 12.03.2012 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства в комбинациях |
|
«Актапароксетин» (пароксетин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 30 мг | «Актавис Лтд» (Мальта) / АО «Актавис» (Исландия) | ЛСР-002868/08 от 18.04.2008 г. выдано АО «Актавис» (Исландия) | Антидепрессанты |
|
«Иринотекан-Тева» (иринотекан) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл | «Лемери С. А. Де С. В.» (Мексика) | ЛСР-000972/10 от 15.02.2010 г. выдано «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд» (Венгрия) | Противоопухолевые средства растительного происхождения |
|
«Ондансетрон-Тева» (ондансетрон) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл | «Плива Хрватска д. о. о.» (Республика Хорватия) / «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд» (Венгрия) | ЛС-000897 от 14.09.2011 г. выдано «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд» (Венгрия) | Противорвотные средства |
Ранее из государственного реестра были исключены «Невирапин» и ещё восемь других торговых наименований.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
3952 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям