Катрен Стиль
Прекращён гражданский оборот нескольких ЛС
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 17 июля 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот нескольких серий лекарственных препаратов.
В частности, речь идёт об отзыве серий 24V955, 24V956, 24V957, 24Y096, 24Y099 лекарственного препарата «Тримедат, порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 152,5 г, флаконы (1), пачки картонные / в комплекте с мерным стаканчиком» производства АО «Валента Фарм». Лекарство отозвано в связи с выявлением упаковок данных серий ЛП, которые имеют отклонение в качестве по показателю «Описание».
Также Росздравнадзор сообщил об отзыве серий 20124, 30424 и 50724 лекарственного препарата «Фунготербин, крем для наружного применения, 1 %, 15 г, тубы (1), пачки картонные» производства АО «Нижфарм» в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий ЛП нарушения герметичности их первичной упаковки (тубы).
Кроме того, 17 июля ведомство опубликовало письма о прекращении обращения:
|
Препарат |
Серия |
Производитель |
Несоответствие показателю |
|
«Валидол, таблетки подъязычные, 60 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» |
180822 |
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) |
«Количественное определение», «Однородность дозирования» |
|
«Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» |
210824, 250924 |
ЗАО «Вифитех» (Россия) |
«Маркировка» (на пачке не указан адрес производителя, дополнительно указана страна) |
|
«Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой, 40 мл, флаконы (1)» |
4871124 |
ОАО «Самарамедпром» (Россия) |
«Объём содержимого упаковки» |
|
«Цитрамон- ЛекТ, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» |
220224 |
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) |
«Растворение» |
|
«Амлодипин-Прана, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» |
200524 |
ООО «Пранафарм» (Россия) |
«Родственные примеси» |
|
«Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» |
921124 |
ОАО «Уралбиофарм» (Россия) |
«Распадаемость» |
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал об отзыве 70 серий гиполипидемического средства..png)
282 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям