Производитель «Фосфалюгеля» отзывает ещё девять серий из‑за свинца

Компания ООО «Опелла Хелскеа» приняла решение отозвать из гражданского оборота девять серий лекарственного препарата «Фосфалюгель». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 1 июня.

Отзыву подлежат следующие ЛС:

1. «Фосфалюгель, гель для приёма внутрь, 16 г, саше (20), пачки картонные» серий 128178, 128196, 128197, 128177, 028114, 028115, 028116 производства компании «Фарматис» (Франция).
2. «Фосфалюгель, гель для приёма внутрь, 16 г, саше (6), пачки картонные» серий 128171, 028223 производства компании «Фарматис» (Франция).

Причиной для отзыва является превышение в перечисленных сериях допустимой суточной нормы содержания свинца. Напомним, что в середине марте из‑за превышения количества свинца в ЛС уже были отозваны 38 других серий «Фосфалюгеля».

При обнаружении этих серий в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат ЛС поставщикам или производителю.

Ранее по решению производителей из гражданского оборота было отозвано несколько серий лекарственных препаратов «Детралекс», «Элафра» и «Тиопентал натрия».

Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.