Производитель объявил об отзыве 45 серий препарата с вигабатрином

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании «Санофи» отозвать из обращения несколько десятков серий противоэпилептического препарата «Сабрил». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства 8 декабря.

Отзыву подлежат следующие серии:

• «Сабрил, таблетки, 500 мг» серий 2004A, 2005A, 2005А-1, 2006А, 2006B, 2007A, 2007В, 2027A, 2985A, 2985B, 2985B-1, 2986A, 2986B, 2986C, 2987A, 2987B, 2988A, 2988B, 2988C, 2988D, 2989A, 2989B, 2990A, 2990B, 2990C, 2990D, 2991A, 2992A, 2992B, 2993A, CRA02747, 1959A, DRA03238, CRA06696R, DRA00489V, DRA00490;
• «Сабрил, порошок, 500 мг» серий 2028A, 2028B, 2028С, 1993A, 1994A, 1994B, 1995А, 1996A, 1996B.

Причиной для такого решения является обнаружение следов тиаприда в данных лекарственных препаратах.

«Сабрил» (вигабатрин) официально не зарегистрирован в Российской Федерации. Однако препарат регулярно ввозится в нашу страну в рамках госпрограмм для помощи детям по медицинским показаниям.

По всем вопросам, связанным с отзывом вышеперечисленных серий лекарственных препаратов, Росздравнадзор предлагает обращаться в АО «Санофи Россия» (контактные данные: Давыдова А. А., телефон: 8‑985‑840‑52‑38, электронная почта: [email protected]).

В мае этого года в России был зарегистрирован первый дженерик вигабатрина — препарат «Инфира» от компании «Ринфарм». Подробнее о разработке и выводе на рынок этого ЛС читайте в нашем интервью с директором по развитию бизнеса компании «Ринфарм» Артёмом Авакяном.