18+

Производитель отзывает более 900 серий «Лозап» и «Лозап плюс» (таблица)

Производитель отзывает более 900 серий «Лозап» и «Лозап плюс» (таблица)

Производитель отзывает более 900 серий «Лозап» и «Лозап плюс» (таблица)

Компания АО «Санофи Россия» сообщает об отзыве 938 серий лекарственных препаратов «Лозап» (МНН — лозартан) и «Лозап плюс» (МНН — лозартан + гидрохлоротиазид). Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 2 ноября.

Причиной для отзыва является выявление в фармацевтической субстанции «лозартан калия», которая используется при производстве этих ЛС, превышения допустимого уровня вредных примесей.

Отзыву подлежат следующие ЛС:

Торговое наименование Номер серии Производитель
«Лозап, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные» 2010120, 2010920, 2020120, 2030120, 2040120, 2040121, 2050120, 2060120, 2060121, 2060920, 2070120, 2070920, 2080120, 2080221, 2080920, 2090120, 2090221, 2090920, 2100221, 2101020, 2110221, 2111020, 2120221, 2121020, 2130220, 2131020, 2140220, 2150220, 2151120, 2240320, 2250320, 2260320, 2270320, 2280421, 2290421, 2300421, 2310421, 2380420, 2390420, 2400420, 2410420, 2420420, 2710720, 2720720, 2730720, 2740720, 2741219, 2750720, 2751219, 2760720, 2770720, 2920920, 2930920, 2940920, 2950920, 2960920, 2970920, 2980920, 2990920, 2560620, 2630620, 2640620, 2650620 Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика
«Лозап, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» 2020920, 2040920, 2050920, 2120120, 2150221, 2160220, 2160221, 2170220, 2170221, 2180220, 2180221, 2190220, 2190221, 2200221, 2210221, 2220221, 2230221, 2240221, 2270320, 2280320, 2310320, 2320320, 2320421, 2330320, 2330421, 2340320, 2340421, 2350320, 2350421, 2360320, 2380420, 2450520, 2460520, 2470520, 2480520, 2490520, 2500520, 2510520, 2520520, 2530520, 2540520, 2570620, 2800820, 2810820, 2820820, 2830820, 2870920, 2880920, 2890920, 2900920, 2580620, 2590620, 2600620, 2610620, 2620620 Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика
«Лозап, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг
10 шт., блистеры (6), пачки картонные»
2010121, 2020121, 2030121, 2161120, 2171120, 2200220, 2210220, 2430420, 2440520, 2670720, 2671219, 2680720, 2681219, 2690720, 2691219, 2700720, 2701219, 2711219, 2721219, 2731219, 2850920, 2860920, 2910920 Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика
«Лозап, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные» 2050120, 2060120, 2530320, 2540320, 2550320, 2070520, 2080520, 2090520, 2100520 Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика
«Лозап, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» 2010120, 2011219, 2020120, 2021219, 2030120, 2031219, 2190220, 2190221, 2200220, 2200221, 2210220, 2210221, 2220220, 2220221, 2230220, 2230221, 2240220, 2240221, 2250220, 2250221, 2260220, 2360220, 2360321, 2370220, 2370321, 2380220, 2380321, 2390220, 2390321, 2400220, 2400321, 2410220, 2410321, 2420220, 2420321, 2430220, 2440320, 2450320, 2460320, 2470320, 2470320, 2490320, 2500320, 2510320, 2510920, 2520320, 2540421, 2540920, 2550421, 2560421, 2570421, 2580421, 2590421, 2630920, 2640920, 2650920, 2660920, 2670920, 2680920, 2690920, 2700920, 2710920, 2720421, 2720920, 2730421, 2730920, 2740421, 2740920, 2750421, 2750920, 2760421, 2760920, 2770421, 2770920, 2780421, 2780920, 2790421, 2790920, 2800421, 2800920, 2810421, 2810920, 2820421, 2820920, 2830920, 2840421, 2850421, 2861020, 2941219, 2951219, 2961219, 2971219, 2981219, 2991219, 2110520, 2120520, 2130520, 2140520, 2150520, 2160520, 2170520, 2800420, 2930520, 2940520, 2950520, 2960520, 2970520 Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика
«Лозап, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные» 2010121, 2020121, 2030121, 2040121, 2050121, 2060121, 2070120, 2070121, 2080120, 2080121, 2090120, 2090121, 2100120, 2100121, 2110120, 2110121, 2120120, 2120121, 2130120, 2130121, 2140120, 2140121, 2150120, 2150221, 2160120, 2170220, 2180220, 2190720, 2200720, 2210720, 2220720, 2230720, 2240720, 2250720, 2260221, 2260720, 2270221, 2270720, 2280720, 2290720, 2300321, 2300720, 2310321, 2310720, 2320321, 2320720, 2330321, 2330720, 2340321, 2340720, 2350321, 2350720, 2360720, 2370720, 2380720, 2520920, 2530920, 2550920, 2560920, 2570920, 2580920, 2590920, 2600920, 2610920, 2630421, 2640421, 2650421, 2660421, 2670421, 2680421, 2690421, 2700421, 2720420, 2730420, 2740420, 2750420, 2760420, 2770420, 2780420, 2790420, 2840920, 2850520, 2850920, 2860520, 2870520, 2871020, 2880520, 2881020, 2890520, 2891020, 2900520, 2901020, 2910520, 2911020, 2911219, 2920520, 2921020, 2921219, 2931219, 2010520, 2020520, 2030520, 2040520, 2050520, 2060520, 2180520, 2980520, 2990520 Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика
«Лозап Плюс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» 3030421, 3040421, 3041219, 3051219, 3060521, 3061219, 3070521, 3071219, 3080521, 3081219, 3090121, 3091219, 3100121, 3100521, 3101219, 3110121, 3111219, 3130121, 3140121, 3150119, 3160119, 3170119, 3180119, 3180619, 3190119, 3190619, 3200119, 3200619, 3210119, 3210619, 3210919, 3220119, 3220619, 3220919, 3230619, 3230919, 3240619, 3240919, 3250619, 3250919, 3260619, 3260919, 3270619, 3270919, 3280919, 3350920, 3351019, 3360119, 3360920, 3361019, 3370920, 3371019, 3380920, 3381019, 3390121, 3390920, 3400121, 3400920, 3410121, 3410920, 3420121, 3420920, 3430920, 3440920, 3451020, 3461020, 3471020, 3481020, 3490220, 3491020, 3500320, 3501020, 3510320, 3520320, 3530319, 3530320, 3531020, 3540319, 3540320, 3541020, 3550319, 3550320, 3551020, 3560319, 3560320, 3561020, 3570320, 3571020, 3580320, 3581020, 3590320, 3591020, 3601020, 3610321, 3611020, 3620321, 3621020, 3630321, 3640320, 3650319, 3660319, 3670319, 3680319, 3691119, 3700819, 3710819, 3711119, 3720819, 3730819, 3740819, 3750420, 3750819, 3760420, 3760819, 3770420, 3770819, 3780420, 3780819, 3790420, 3790819, 3800420, 3800819, 3810420, 3810819, 3820420, 3820819, 3830420, 3830720, 3830819, 3840720, 3850419, 3850720, 3860419, 3870419, 3880419, 3890419, 3890720, 3900419, 3900720, 3910419, 3910720, 3920419, 3920720, 3930419, 3940419, 3950419, 3960419, 3970419, 3970820, 3120420, 3130420, 3140520, 3150520, 3160520, 3170520, 3180520, 3190520, 3200520, 3460620, 3470620, 3480620, 3490620, 3610620, 3620620, 3630620, 3640620, 3650620 Зентива к.с., Чешская Республика
«Лозап Плюс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг 15 шт., блистеры (4), пачки картонные» 3010820, 3080220, 3090220, 3100220, 3110220, 3110920, 3110920, 3120220, 3130220, 3140220, 3150121, 3150220, 3160121, 3160220, 3170121, 3180121, 3190121, 3200121, 3210121, 3220121, 3270119, 3280119, 3290119, 3290619, 3291019, 3300119, 3300619, 3301019, 3310119, 3310619, 3320119, 3320619, 3330619, 3340619, 3350619, 3360619, 3370619, 3380619, 3390619, 3400619, 3401019, 3410619, 3411019, 3421019, 3490221, 3500221, 3570319, 3580319, 3590319, 3600320, 3610320, 3620320, 3630320, 3631020, 3641020, 3690321, 3700321, 3770321, 3780321, 3790321, 3830420, 3830819, 3840420, 3840819, 3850420, 3850819, 3860819, 3870819, 3880819, 3890819, 3900819, 3910819, 3911219, 3920819, 3930819, 3980820, 3990820, 3010420, 3020420, 3030420, 3040420, 3220520, 3230520, 3240520, 3250520, 3550620, 3660620, 3980420, 3990420, 3010121, 3010919, 3011218, 3011219, 3020121, 3020419, 3020919, 3021218, 3021219, 3030121, 3030419, 3030919, 3031218, 3040419, 3041218, 3041218, 3050420, 3050919, 3051218, 3060121, 3060419, 3060420, 3060919, 3061218, 3070121, 3070419, 3070420, 3070919, 3071218, 3080419, 3080420, 3080919, 3081218, 3090119, 3090419, 3090420, 3090919, 3100419, 3100420, 3100919, 3110119, 3110419, 3110521, 3110919, 3120119, 3120419, 3120521, 3120919, 3120920, 3130419, 3130521, 3130919, 3130920, 3140519, 3140521, 3140919, 3140920, 3150519, 3150521, 3150919, 3150920, 3160519, 3160521, 3160919, 3160920, 3170220, 3170519, 3170521, 3170919, 3170920, 3180220, 3180521, 3180919, 3180920, 3190220, 3190521, 3190919, 3190920, 3200220, 3200521, 3200919, 3200920, 3210220, 3210521, 3210920, 3220220, 3220521, 3230220, 3230521, 3240220, 3240521, 3250121, 3250220, 3250521, 3260121, 3260220, 3260521, 3270121, 3270220, 3270521, 3280121, 3280220, 3280521, 3290121, 3290220, 3290521, 3300220, 3310220, 3311019, 3320121, 3320220, 3321019, 3330119, 3330121, 3330220, 3330521, 3331019, 3340119, 3340121, 3340220, 3340521, 3341019, 3350119, 3350121, 3350220, 3350521, 3360121, 3360220, 3360521, 3370119, 3370121, 3370220, 3380119, 3380220, 3380521, 3390119, 3390220, 3400119, 3400220, 3400521, 3410119, 3410621, 3420119, 3430119, 3430521, 3430619, 3431019, 3440119, 3440619, 3441019, 3450119, 3450619, 3451019, 3460119, 3460619, 3461019, 3471019, 3480221, 3481019, 3491019, 3501019, 3510221, 3511019, 3520221, 3521019, 3530221, 3531019, 3540321, 3541019, 3550321, 3551019, 3560321, 3561019, 3570321, 3571019, 3571218, 3580321, 3581019, 3581218, 3590619, 3591019, 3600319, 3600619, 3601019, 3610319, 3610619, 3611019, 3620619, 3621019, 3621218, 3630619, 3631119, 3631218, 3640320, 3641119, 3641218, 3650320, 3651020, 3651119, 3660320, 3661020, 3661119, 3670320, 3671020, 3671119, 3680320, 3681020, 3681119, 3690320, 3691020, 3701020, 3711020, 3721020, 3731020, 3740321, 3741020, 3751020, 3761020, 3770319, 3770620, 3771020, 3780319, 3780720, 3781020, 3790319, 3790720, 3791020, 3800319, 3800321, 3800720, 3801020, 3810321, 3810419, 3810720, 3811020, 3820321, 3820419, 3820720, 3821020, 3830321, 3830419, 3831020, 3840321, 3840419, 3841020, 3850321, 3851120, 3860321, 3860420, 3861120, 3870420, 3870421, 3880420, 3880421, 3890420, 3890421, 3900420, 3900421, 3910420, 3920420, 3920421, 3930420, 3930421, 3940420, 3940421, 3950420, 3950421, 3950819, 3960421, 3960919, 3961219, 3970421, 3970820, 3970919, 3971219, 3980421, 3980919, 3981219, 3990421, 3990919, 3991219, 3110420, 3280520, 3290620, 3300620, 3310620, 3320520, 3330520, 3340520, 3350520, 3360520, 3370520, 3380520, 3390520, 3400520, 3410520, 3420620, 3430620, 3440620, 3450620, 3510620, 3520620, 3530620, 3540620, 3560620, 3570620, 3580620, 3670620, 3680620, 3690620, 3700620, 3710620, 3720620, 3730620, 3740620, 3750620, 3760620 Зентива к.с., Чешская Республика

«Лозап» является антагонистом рецепторов ангиотензина II. Это не первый случай отзыва препаратов на основе субстанции «лозартан калия», в которой обнаружены вредные примеси. По этой причине в сентябре было отозвано более 70 серий лекарственных препаратов компании «Тева».

Ранее Росздравнадзор сообщил о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Лозартан калия» индийской компании «Микро Лабс Лимитед». Следует отметить, что согласно Государственному реестру лекарственных средств препараты «Лозап» и «Лозап плюс» изготавливаются из субстанций трёх разных производителей, сделанных в Китае, Словакии и Индии.

Кроме этого, в октябре Росздравнадзор признал недоброкачественными четыре серии препарата «Лозартан» российской компании «Пранафарм» из‑за проблем с растворением таблеток.

59756 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме