18+

Росздравнадзор прекратил оборот четырёх серий препарата от артериальной гипертензии

Росздравнадзор прекратил оборот четырёх серий препарата от артериальной гипертензии

Росздравнадзор прекратил оборот четырёх серий препарата от артериальной гипертензии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявленном несоответствии качества нескольких серий препарата «Лозартан». Эти серии подлежат изъятию из оборота и уничтожению. Письмо об этом опубликовано на сайте ведомства.

Речь идёт о сериях 1200620, 790919, 370920 и 240819 лекарственного средства «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия).

Во время выборочного контроля качества экспертные учреждения в Мордовии и Башкортостане выявили несоответствие указанных серий показателю «Растворение». Из-за этого перечисленные ЛС признаны недоброкачественными и подлежат уничтожению. Всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия данных серий в своём ассортименте, о результатах которой нужно сообщить в территориальный орган Росздравнадзора.

Кроме этого, с 12 октября «Лозартан» производства компании «ПРАНАФАРМ» переводится на посерийный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия требованиям нормативной документации. Это означает, что новые серии ЛС могут поступить в оборот только после прохождения экспертизы Росздравнадзора.

Ранее компания «Тева» приняла решение отозвать из обращения более 70 серий препарата «Лозартан-Тева» из‑за возможных примесей в фармацевтической субстанции, из которой он был изготовлен.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

10179 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме