Регистрация препаратов для борьбы с COVID-19 будет действовать до 2025 года

Правительство России внесло изменения в правила оборота лекарственных препаратов, предназначенных для применения в условиях возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Соответствующее постановление от 07.11.2023 № 1870 опубликовано 9 ноября.

Напомним, что в апреле 2020 года, в начале пандемии COVID-19, правительством были утверждены особые правила обращения ЛС, предназначенных для борьбы с новым коронавирусом (постановление от 03.04.2020 № 441). В частности, срок регистрации ЛС, предназначенных для профилактики или лечения вируса, был сокращён в шесть раз, а также было разрешено применять лекарственные препараты не по назначению инструкции.

Изначально планировалось, что регудостоверения, выданные по ускоренной схеме, которая не требует предоставления подробного отчёта о клинических исследованиях, будут действовать до 2021 года. Однако конечный срок действия неоднократно продлевался (последний раз — в январе этого года). Теперь, согласно новому постановлению, регистрация таких ЛС будет действовать до 1 января 2025 года.

Одновременно с этим до 2025 года будет продлено действие выданных ранее Минздравом разрешений на временное обращение незарегистрированных ЛС. Такая мера действует в отношении лекарственных препаратов, которые способны бороться с опасными заболеваниями, но не имеют зарегистрированных аналогов в России, либо объёмы потребления которых превышают количество произведённых или ввезённых ЛС.

Ранее Министерство здравоохранения выпустило новую, 18‑ю версию Временных методических рекомендаций по лечению COVID-19, в которой заявило об окончании пандемии.