Росздравнадзор изымает из оборота серию «Эссенциале Н»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия из оборота серии лекарственного препарата «Эссенциале Н». Информационное письмо об этом опубликовано 15 июня на сайте ведомства.

Речь идёт о серии 196040А препарата «Эссенциале Н, раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» производства «Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид, С. А. У.» (Испания). Эта серия выпущена производителем для реализации на территории Узбекистана и Грузии. Это означает, что её ввоз на территорию России и ввод в гражданский оборот не были осуществлены в должном порядке. Такую информацию в Росздравнадзор предоставил владелец регистрационного удостоверения на ЛС — компания АО «Санофи Россия».

Всем субъектам обращения лекарственных средств — аптекам, оптовым поставщикам и медицинским организациям — необходимо провести проверку наличия упаковок этой серии в своём ассортименте и сообщить в территориальный орган Росздравнадзора в случае их обнаружения.

Напомним, что это уже вторая серия «Эссенциале Н», предназначенная для иностранного рынка, которая был обнаружена в обороте на территории России.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.